РЗН 2022/17119
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17119
Наименование
Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностямиI. Состав:
1. Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки (не более 500 шт.).
2. Руководство оператора (не более 5 шт.).
II. Принадлежности:
1. Лицензия на программный модуль интерфейса кросс-доменной идентификации пациента IHE PIX (не более 500 шт.).
2. Лицензия на программный модуль канал взаимодействия с интерфейсом кросс-доменной идентификации пациента IHE PIX по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
3. Лицензия на программное обеспечение для расчета контрастного вещества (не более 500 шт.).
4. Лицензия для активации функции расчета контрастного вещества (не более 500 шт.).
5. Лицензия на подключение 1 единицы оборудования к DoseWatch (не более 500 шт.).
6. Лицензия для активации функции экспорта отчетов о лучевой нагрузке в сторонние системы (МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.).
7. Лицензия для активации функции экспорта отчетов объема контрастного вещества в сторонние системы (МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.).
8. Лицензия для активации функции расчета дозы по методу Дьюка (не более 500 шт.).
9. Лицензия на программный модуль дополнительный канал взаимодействия по протоколу передачи данных HL7 (не более 500 шт.).
10. Лицензия на программный модуль 5 тестовых каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
11. Лицензия на программный модуль дополнительный тестовый канал взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
12. Лицензия на дополнительный программный модуль 5 каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
13. Лицензия на программный модуль входящий интерфейс взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
14. Лицензия для активации функции запуска базового программного обеспечения для учета и контроля лучевой нагрузки из сторонних программ (не более 500 шт.).
15. Лицензия для активации функции тестовой системы программного обеспечения для учета и контроля лучевой нагрузки (не более 500 шт.).
16. Лицензия для активации функции веб доступа к данным о лучевой нагрузке пациента из сторонних систем ((МИС/ЭИБ/РИС) не более 500 шт.).
17. Лицензия для активации функции расчета органной дозы (не более 500 шт.).
18. Лицензия на программный модуль интерфейса взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
1. Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки (не более 500 шт.).
2. Руководство оператора (не более 5 шт.).
II. Принадлежности:
1. Лицензия на программный модуль интерфейса кросс-доменной идентификации пациента IHE PIX (не более 500 шт.).
2. Лицензия на программный модуль канал взаимодействия с интерфейсом кросс-доменной идентификации пациента IHE PIX по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
3. Лицензия на программное обеспечение для расчета контрастного вещества (не более 500 шт.).
4. Лицензия для активации функции расчета контрастного вещества (не более 500 шт.).
5. Лицензия на подключение 1 единицы оборудования к DoseWatch (не более 500 шт.).
6. Лицензия для активации функции экспорта отчетов о лучевой нагрузке в сторонние системы (МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.).
7. Лицензия для активации функции экспорта отчетов объема контрастного вещества в сторонние системы (МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.).
8. Лицензия для активации функции расчета дозы по методу Дьюка (не более 500 шт.).
9. Лицензия на программный модуль дополнительный канал взаимодействия по протоколу передачи данных HL7 (не более 500 шт.).
10. Лицензия на программный модуль 5 тестовых каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
11. Лицензия на программный модуль дополнительный тестовый канал взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
12. Лицензия на дополнительный программный модуль 5 каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
13. Лицензия на программный модуль входящий интерфейс взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
14. Лицензия для активации функции запуска базового программного обеспечения для учета и контроля лучевой нагрузки из сторонних программ (не более 500 шт.).
15. Лицензия для активации функции тестовой системы программного обеспечения для учета и контроля лучевой нагрузки (не более 500 шт.).
16. Лицензия для активации функции веб доступа к данным о лучевой нагрузке пациента из сторонних систем ((МИС/ЭИБ/РИС) не более 500 шт.).
17. Лицензия для активации функции расчета органной дозы (не более 500 шт.).
18. Лицензия на программный модуль интерфейса взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
Номер РУ
РЗН 2022/17119
Дата РУ
13.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61423
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, GE Medical Systems SCS, 8 Place de L'Hôpital 67000 Strasbourg, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems SCS, 8 Place de L'Hôpital 67000 Strasbourg, France
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
2а
Вид
136200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE Medical Systems SCS, 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136200
Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)