РЗН 2022/17117

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17117

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136260

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 1. Трубка эндотрахеальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

279070

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 10. Трубка эндотрахеальная PINMED с аспирационным каналом армированная, размер (I. D.): 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм.

Таблица пуста

290000

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 11. Стилет интубационный PINMED для эндотрахеальных трубок, размер: 6,0 Fr (O. D. 2,0 мм); 10,0 Fr (O. D. 3,3 мм); 12,0 Fr (O. D. 4,0 мм); 14,0 Fr (O. D. 4,7 мм).

Таблица пуста

135720

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 12. Трубка эндобронхиальная PINMED с 2 трубками соединяющими и Y-образным коннектором для левосторонней интубации, размер: 28,0 Fr (O. D. макс 10,0 мм; O. D. мин 9,4 мм); 32,0 Fr (O. D. макс 11,4 мм; O. D. мин 10,0 мм); 35,0 Fr (O. D. макс 13,0 мм; O. D. мин 11,7 мм); 37,0 Fr (O. D. макс 13,8 мм; O. D. мин 12,8 мм); 39,0 Fr (O. D. макс 14,5 мм; O. D. мин 13,5 мм); 41,0 Fr (O. D. макс 15,0 мм; O. D. мин 14,0 мм).

Таблица пуста

135720

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 13. Трубка эндобронхиальная PINMED с 2 трубками соединяющими и Y-образным коннектором для правосторонней интубации, размер: 28,0 Fr (O. D. макс 10,0 мм; O. D. мин 9,4 мм); 32,0 Fr (O. D. макс 11,4 мм; O. D. мин 10,0 мм); 35,0 Fr (O. D. макс 13,0 мм; O. D. мин 11,7 мм); 37,0 Fr (O. D. макс 13,8 мм; O. D. мин 12,8 мм); 39,0 Fr (O. D. макс 14,5 мм; O. D. мин 13,5 мм); 41,0 Fr (O. D. макс 15,0 мм; O. D. мин 14,0 мм).

Таблица пуста

136260

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 2. Трубка эндотрахеальная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

169100

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 3. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

169100

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 4. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

136260

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 5. Трубка эндотрахеальная назальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

136260

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 6. Трубка эндотрахеальная назальная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

136260

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 7. Трубка эндотрахеальная оральная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

136260

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 8. Трубка эндотрахеальная оральная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм.

Таблица пуста

279070

Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 9. Трубка эндотрахеальная PINMED с аспирационным каналом, размер (I. D.): 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.06.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть