РЗН 2022/17103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекцийв вариантах исполнения:
1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл.
2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл.
3. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл.
1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл.
2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл.
3. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл.
Номер РУ
РЗН 2022/17103
Дата РУ
21.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76308
Заявитель
ООО "МКНТ Импорт"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Изготовитель
"СайВижн Байотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 3 мл
РЗН 2022/17103
20.07.2023
ООО "МКНТ Импорт"
21.20.24.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)