РЗН 2022/17102

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17102

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

"Набор реагентов BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel" для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот микроорганизмов и генов, определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, в образцах культуры крови методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArrayв составе:
1. Кассета с реагентами BioFire BCID2 Panel - 30 шт.
2. Раствор буферный - 1,0 мл × 32 шт. (ампула).
3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл × 32 шт. (флакон с канюлей).
4. Флакон с канюлей для внесения образца - 32 шт.
5. Пипетка - 32 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17102

Дата РУ

12.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

58169

Заявитель

ООО "биоМерье Рус"

Фактический адрес заявителя

115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1

Юридический адрес заявителя

115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1

Изготовитель

"БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt, Lake City, Utah 84108, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt, Lake City, Utah 84108, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

339560

Таблица пуста

Адрес

BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

339560

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)