РЗН 2022/17100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17100
Наименование
Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральныйварианты исполнения:
I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант
исполнения StarX PRO-1, в составе:
1. Датчик StarX PRO-l - 1 шт.
2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-1 - 1 уп. (500 шт.) (при
необходимости).
3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при
необходимости).
4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация, в составе:
5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости).
5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости).
II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант
исполнения StarX PRO-2, в составе:
1. Датчик StarX PRO-2 - 1 шт.
2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-2 - 1 уп. (500 шт.) (при
необходимости).
3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при
необходимости).
4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация в составе:
5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости).
5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости).
I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант
исполнения StarX PRO-1, в составе:
1. Датчик StarX PRO-l - 1 шт.
2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-1 - 1 уп. (500 шт.) (при
необходимости).
3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при
необходимости).
4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация, в составе:
5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости).
5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости).
II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант
исполнения StarX PRO-2, в составе:
1. Датчик StarX PRO-2 - 1 шт.
2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-2 - 1 уп. (500 шт.) (при
необходимости).
3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при
необходимости).
4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация в составе:
5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости).
5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17100
Дата РУ
12.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58727
Заявитель
ООО "МЕДЭЙЛ"
Фактический адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Юридический адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Изготовитель
"ФОНА С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI)
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)