РЗН 2022/17095
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17095
Наименование
Набор реагентов для количественного определения прогестерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PROG)варианты исполнения:
1. Набор реагентов для количественного определения прогестерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PROG), в варианте исполнения 50 тестов:
- Кассета с реагентами - 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень) - 1 x 1,0 мл;
- Калибратор (высокий уровень) -1 x 1,0 мл;
- Материал контрольный (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- Материал контрольный (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.;
- Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для количественного определения прогестерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PROG), в варианте исполнения 100 тестов:
- Кассета с реагентами - 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень) - 1 x 1,0 мл;
- Калибратор (высокий уровень) - 1 x 1,0 мл;
- Материал контрольный (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- Материал контрольный (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.;
- Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
164230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164230
Набор реагентов для количественного определения прогестерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PROG), в варианте исполнения 100 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164230
Набор реагентов для количественного определения прогестерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PROG), в варианте исполнения 50 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)