РЗН 2022/17094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17094
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система хирургическая радиочастотная плазменная ARSСистема хирургическая радиочастотная плазменная ARS
варианты исполнения:
I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 в составе:
1. Контроллер ARS600;
2. Шнур питания;
3. Педали переключения AJ120;
4. Предохранитель 5А - 2 шт,
5. Руководство по эксплуатации;
6. Электрод АС301, 301Q2 с иглой-проводником, (не более 100 шт.),
7. Электрод АС302, 302Q4 с иглой-проводником, (не более 100 шт.),
8. Электрод МС302, 302Q5, (не более 100 шт.),
9. Электрод АС306, 306Q1, (не более 100 шт.),
10. Электрод АС306, 306Q2, (не более 100 шт.),
11. Электрод АС 404, 404Q1, (не более 100 шт.),
12. Электрод АС404, 404Q2, (не более 100 шт.),
13. Электрод АС405, 405Q2, (не более 100 шт.),
14. Электрод АС405, 405Q3, (не более 100 шт.).
II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 в составе:
1. Контроллер ARS700,
2. Шнур питания,
3. Педали переключения AJ120,
4. Блок управления потоком,
5. Кабель блока управления потоком,
6. Предохранитель SA - 2 шт.,
7. Руководство по эксплуатации,
8. Электрод АС304, А4845S, (не более 100 шт.),
9. Электрод АС305, А4855S, (не более 100 шт.),
10. Электрод АС401, А5874, (не более 100 шт.),
11. Электрод АС401, А5875, (не более 100 шт.),
12. Электрод AC402, А8872, (не более 100 шт.),
13. Электрод АС 403, А7070, (не более 100 шт.),
14. Электрод AC403, А7171, (не более 100 шт.).
III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 в составе:
1. Контроллер ARS800,
2. Шнур питания,
3. Педали переключения AJ120,
4. Предохранитель 5А - 2 шт,
5. Руководство по эксплуатации,
6. Электрод АС307, 106Q1, (не более 100 шт.),
7. Электрод АС307, 106Q2, (не более 100 шт.).
варианты исполнения:
I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 в составе:
1. Контроллер ARS600;
2. Шнур питания;
3. Педали переключения AJ120;
4. Предохранитель 5А - 2 шт,
5. Руководство по эксплуатации;
6. Электрод АС301, 301Q2 с иглой-проводником, (не более 100 шт.),
7. Электрод АС302, 302Q4 с иглой-проводником, (не более 100 шт.),
8. Электрод МС302, 302Q5, (не более 100 шт.),
9. Электрод АС306, 306Q1, (не более 100 шт.),
10. Электрод АС306, 306Q2, (не более 100 шт.),
11. Электрод АС 404, 404Q1, (не более 100 шт.),
12. Электрод АС404, 404Q2, (не более 100 шт.),
13. Электрод АС405, 405Q2, (не более 100 шт.),
14. Электрод АС405, 405Q3, (не более 100 шт.).
II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 в составе:
1. Контроллер ARS700,
2. Шнур питания,
3. Педали переключения AJ120,
4. Блок управления потоком,
5. Кабель блока управления потоком,
6. Предохранитель SA - 2 шт.,
7. Руководство по эксплуатации,
8. Электрод АС304, А4845S, (не более 100 шт.),
9. Электрод АС305, А4855S, (не более 100 шт.),
10. Электрод АС401, А5874, (не более 100 шт.),
11. Электрод АС401, А5875, (не более 100 шт.),
12. Электрод AC402, А8872, (не более 100 шт.),
13. Электрод АС 403, А7070, (не более 100 шт.),
14. Электрод AC403, А7171, (не более 100 шт.).
III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 в составе:
1. Контроллер ARS800,
2. Шнур питания,
3. Педали переключения AJ120,
4. Предохранитель 5А - 2 шт,
5. Руководство по эксплуатации,
6. Электрод АС307, 106Q1, (не более 100 шт.),
7. Электрод АС307, 106Q2, (не более 100 шт.).
Номер РУ
РЗН 2022/17094
Дата РУ
12.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50445
Заявитель
ООО "РАША БОНСС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО.ЛТД"
Фактический адрес заявителя
214031, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 11Б, офис 2
Юридический адрес заявителя
214031, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 11Б, офис 2
Изготовитель
"Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City,225316 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City,225316 Jiangsu P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
236940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS варианты исполнения: I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS варианты исполнения: II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS варианты исполнения: III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)