РЗН 2022/17093
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-2 IgG Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i " HSV-2 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-2 IgG Reagent Kit)", варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл.
- Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл.
- Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл.
- Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл.
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17093
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90123
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
163360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?? d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163360
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Anility i "HSV-2 IgG Реагенты для Anility i (HSV-2 IgG Reagent Kit)"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163360
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Anility i "HSV-2 IgG Реагенты для Anility i (HSV-2 IgG Reagent Kit)" I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163360
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Anility i "HSV-2 IgG Реагенты для Anility i (HSV-2 IgG Reagent Kit)" Инструкция по применению II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-2 IgG Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл
Инструкция по применению
РЗН 2022/17093
15.12.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
163360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)