РЗН 2022/17089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021в составе:
1. Блок управления - 1шт.
2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 от 22.04.2019 г. - 1 шт.
3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт.
4. Датчик давления - 1 шт.
5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт.
6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт.
7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт.
8. Емкость для стерильных растворов ? до 2 шт. (при необходимости).
9. Крышка ёмкости для стерильных растворов ? до 2 шт. (при необходимости).
10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт.
11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт.
12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м ? до 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости).
15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости);
17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости);
18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Паспорт - 1 шт.;
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм ? до 10 шт.;
2. Мембрана силиконовая ? до 5 шт.;
3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.;
4. Щетка ерш 5 м - 1 шт.;
5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
1. Блок управления - 1шт.
2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 от 22.04.2019 г. - 1 шт.
3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт.
4. Датчик давления - 1 шт.
5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт.
6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт.
7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт.
8. Емкость для стерильных растворов ? до 2 шт. (при необходимости).
9. Крышка ёмкости для стерильных растворов ? до 2 шт. (при необходимости).
10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт.
11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт.
12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м ? до 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости).
15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости);
17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости);
18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Паспорт - 1 шт.;
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм ? до 10 шт.;
2. Мембрана силиконовая ? до 5 шт.;
3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.;
4. Щетка ерш 5 м - 1 шт.;
5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17089
Дата РУ
12.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58770
Заявитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес заявителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес заявителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
268060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2039
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2040
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 - 1 шт.
3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт.
4. Датчик давления - 1 шт.
5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт.
6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт.
7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт.
8. Емкость для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости).
9. Крышка ёмкости для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости).
10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт.
11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт.
12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости).
15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости);
17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости);
18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Паспорт - 1 шт.;
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм - до 10 шт.;
2. Мембрана силиконовая - до 5 шт.;
3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.;
4. Щетка ерш 5 мм - 1 шт.;
5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
РЗН 2022/17089
02.08.2023
32.50.50.190
268060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)