РЗН 2022/17089
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
268060
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2022
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2023
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2024
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2025
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2026
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2027
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2028
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2029
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2030
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2031
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2032
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2033
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2034
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2035
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2036
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2037
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2038
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2039
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2040
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 - 1 шт.
3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт.
4. Датчик давления - 1 шт.
5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт.
6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт.
7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт.
8. Емкость для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости).
9. Крышка ёмкости для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости).
10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт.
11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт.
12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости).
15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости).
16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости);
17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости);
18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Паспорт - 1 шт.;
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм - до 10 шт.;
2. Мембрана силиконовая - до 5 шт.;
3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.;
4. Щетка ерш 5 мм - 1 шт.;
5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
РЗН 2022/17089
02.08.2023
32.50.50.190
268060