РЗН 2022/17086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
375930
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М240» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 30002» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 19002» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 10002» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 10001» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья С 100» в составе;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М 150» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М75» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М45» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М3О» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М 15» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья А20» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 89004» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021, варианты исполнения: 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 30004» в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021Варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток М240» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток M l50» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток М75» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток М45» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток М30» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток M l5» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток А20» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток 89004» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток 30004» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток 30002» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
11. Облучатель-репиркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток 19002» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток 10002» в составе:
-облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток 10001» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«Поток С 100» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
РЗН 2022/17086
01.11.2023
32.50.50.190
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021Варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток М240» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток M l50» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток М75» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток М45» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток МЗО» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток M l5» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток А20» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток 89004» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток 30004» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток 30002» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
11. Облучатель-репиркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток 19002» в
составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток 10002» в составе:
-облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток 10001» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Поток С 100» в составе:
- облучатель-рециркулятор - 1 шт.;
- подставка - 1 шт.;
- кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;
- фильтр сменный - 1 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
РЗН 2022/17086
12.05.2022
32.50.50.190
375930