РЗН 2022/17084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17084
Наименование
Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5в составе:
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Увлажнитель - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Соединительная трубка увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Фильтр компрессора - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фильтр из пористой губки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Канюля назальная кислородная MEDEREN, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623.
6.2. Канюля назальная кислородная, производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12924.
7. Противопожарный клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Трубка к противопожарному клапану - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Увлажнитель - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Соединительная трубка увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Фильтр компрессора - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фильтр из пористой губки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Канюля назальная кислородная MEDEREN, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623.
6.2. Канюля назальная кислородная, производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12924.
7. Противопожарный клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Трубка к противопожарному клапану - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17084
Дата РУ
12.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53698
Заявитель
ООО "Скалео медикал"
Фактический адрес заявителя
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес заявителя
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Изготовитель
"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
191160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
«Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)