РЗН 2022/17078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RXв вариантах исполнения:
I. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX I. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX II. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RXв вариантах исполнения:
I. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17078
17.02.2025
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.195
194510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)