РЗН 2022/17078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RXв вариантах исполнения:
I. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17078
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53614
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA.
2. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX I. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX II. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RXв вариантах исполнения:
I. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 80 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический кобальт-хромовый непокрытый Herculink Elite на системе доставки RX длиной 135 см, типоразмеры стента: 4,0 х 12 мм; 4,0 х 15 мм; 4,0 х 18 мм; 4,5 х 12 мм; 4,5 х 15 мм; 4,5 х 18 мм; 5,0 х 12 мм; 5,0 х 15 мм; 5,0 х 18 мм; 5,5 х 12 мм; 5,5 х 15 мм; 5,5 х 18 мм; 6,0 х 12 мм; 6,0 х 15 мм; 6,0 х 18 мм; 6,5 х 12 мм; 6,5 х 15 мм; 6,5 х 18 мм; 7,0 х 15 мм; 7,0 х 18 мм - 1 шт.
2. Чехол защитный/гигиенический - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17078
17.02.2025
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.195
194510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)