РЗН 2022/17077
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17077
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-systemв вариантах исполнения:
I. Набор инструментов implantswiss Dental lmplant Surgical Kit, S-BTSK, в составе:
1. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.2х08 мм, S-SD2208;
2. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.2х10 мм, S-SD2210;
3. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 2.2х12 мм, S-SD2212;
4. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 2.2х14 мм, S-SD2214;
5. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х08 мм, S-SD2808;
6. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х10 мм, S-SD2810;
7. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х12 мм, S-SD2812;
8. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х14 мм, S-SD2814;
9. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х08 мм, S-TD3708;
10. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х10 мм, S-TD3710;
11. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х12 мм, S-TD3712;
12. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х14 мм, S-TD3714;
13. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х08 мм, S-TD4308;
14. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3x10 мм, S-TD4310;
15. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х12 мм, S-TD4312;
16. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х14 мм, S-TD4314;
17. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х08 мм, S-TD4808;
18. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х10 мм, S-TD4810;
19. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х12 мм, S-TD4812;
20. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х14 мм, S-TD4814;
21. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х08 мм, S-TD5508;
22. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х10 мм, S-TD5510;
23. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х12 мм, S-TD5512;
24. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 3.3х27 мм, S-ND3.3;
25. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 3.7х27 мм, S-ND3.7;
26. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 4.3х27 мм, S-ND4.3;
27. Сверло lmplantswiss Neck Drill, размер: 4.8х27 мм, S-ND4.8;
28. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 5.5х27 мм, S-ND5.5;
29. Сверло lmplantswiss Pilot Drill, размер: 2.85х27 мм, S-PLD;
30. Сверло Implantswiss Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD;
31. Индикатор глубины костного ложа Implantswiss Depth Gauge, S-DP3.7;
32. Индикатор глубины костного ложа Implantswiss Depth Gauge, S-DP4.3;
33. Параллельный пин lmplantswiss Parallel Pin РР2.2, S-PP2.2;
34. Параллельный пин lmplantswiss Parallel Pin РР2.8, S-PP2.8;
35. Удлинитель для сверла Implantswiss Drill Extension, S-D/E;
36. Драйвер Implantswiss Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS;
37. Драйвер lmplantswiss Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL;
38. Драйвер Implantswiss Нех Machine Driver Long, S-12HDML;
39. Драйвер Implantswiss Нех Machine Driver Short, S-12HDMS;
40. Драйвер lmplantswiss Bone Level Fixture Driver Ratchet Short, S-BFDRS;
41. Драйвер Implantswiss Bone Level Fixture Driver Ratchet Long, S-BFDRL;
42. Драйвер Implantswiss Bone Level Fixture Driver Machine Short, S-BFDMS;
43. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Long, S-BFDML;
44. Драйвер lmplantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Short, S-TFDRS;
45. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Long, S-TFDRL;
46. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Short, S-TFDMS;
47. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Long, S-TFDML;
48. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Ratchet Short, S-BMFDRS;
49. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Ratchet Long, S-BMFDRL;
50. Драйвер lmplantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Long, S-BMFDML;
51. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Short, S-BMFDMS;
52. Динамометрический ключ Implantswiss Ratchet, S-T-RATCHET.
II. Набор инструментов Implantswiss Short Implant Surgical Kit, S-BTSSK, в составе:
1. Сверло Implantswiss Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD (при необходимости);
2. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х04 мм, S-SD2804;
3. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х05 мм, S-SD2805;
4. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х06 мм, S-SD2806;
5. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 3.7х04 мм, S-SD3704 (при необходимости);
6. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х04 мм, S-SD4304;
7. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х05 мм, S-SD4305;
8. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х06 мм, S-SD4306;
9. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х04 мм, S-SD4804;
10. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х05 мм, S-SD4805;
11. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х06 мм, S-SD4806;
12. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 5.5х04 мм, S-SD5504;
13. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 5.5х05 мм; S-SD5505
14. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 5.5х06 мм, S-SD5506;
15. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 4.3х04 мм, S-TP4304;
16. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 4.8х04 мм, S-TP4804;
17. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 5.5х04 мм, S-TP5504;
18. Сверло Implantswiss Pilot Drill, размер: 2.85х27 мм, S-PLDS;
19. Драйвер Implantswiss Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS;
20. Драйвер lmplantswiss Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL;
21. Драйвер lmplantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Short, S-TFDRS;
22. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Long, S-TFDRL;
23. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Short, S-TFDMS;
24. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Long, S-TFDML;
25. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Ratchet Short, S-BMSFDRS;
26. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Ratchet Long, S-BMSFDRL;
27. Драйвер lmplantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Machine Long, S-BMSFDML;
28. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Machine Short, S-BMSFDMS;
29. Динамометрический ключ Implantswiss Ratchet, S-T-RATCHET.
III. Набор инструментов Monoimplant Surgical Kit, S-MISK, в составе:
1. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2x17 мм, S-PD2017;
2. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD2027;
3. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2.5х17 мм, S-PD2517 (при необходимости);
4. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2.5х27 мм, S-PD2527 (при необходимости);
5. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3х17 мм, S-PD3017;
6. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3х27 мм, S-PD3027;
7. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3.5х17 мм, S-PD3517 (при необходимости);
8. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3.5х27 мм, S-PD3527 (при необходимости);
9. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3х10 мм, S-BT3010;
10. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.2х10 мм, S-BT3210;
11. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.7х10 мм, S-BT3710;
12. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.1x10 мм, S-BT4110;
13. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.9x10 мм, S-BT4910 (при необходимости);
14. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3х10 мм, S-BT3015 (при необходимости);
15. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.2х10 мм, S-BT3217 (при необходимости);
16. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.7х10 мм, S-BT3717 (при необходимости);
17. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.1x10 мм, S-BT4117 (при необходимости);
18. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.9x10 мм, S-BT4915 (при необходимости);
19. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Short, S-MFDRS-LAb;
20. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Long, S-MFDRL-LAb;
21. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Short, S-MFDRS;
22. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Long, S-MFDRL;
23. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Machine Driver Short, S-MFDMS-LAb;
24. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Machine Driver Short, S-MFDMS;
25. Динамометрический ключ Monoimplant Ratchet, SK-RATCHET;
26. Драйвер Monoimplant Multi Unit Ratchet Driver, M-MURD (при необходимости);
27. Драйвер Monoimplant Oring Ratchet Driver, MORRD (при необходимости);
28. Драйвер Mono Fixture Ratchet Driver Extra Short, MFDRXS (при необходимости);
29. Драйвер Mono Fixture Ratchet Driver Extra Short, MFDRXS-Lab (при необходимости);
30. Рукоятка Drill Handle, S-HDL;
31. Рукоятка Abutment Handle, S-HDL55 (при необходимости);
32. Рукоятка Large Abutment Handle, S-HDL45 (при необходимости)
IV. Набор инструментов Implantswiss Prosthetic Кit, S-BTPK, в составе:
1. Драйвер Нех Ratchet Driver Extra Large, S-12HDRXL;
2. Драйвер Нех Ratchet Driver Extra Short, S-12HDRXS;
3. Драйвер Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS;
4. Драйвер Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL;
5. Драйвер Нех Machine Driver Long, S-12HDML;
6. Драйвер Нех Machine Driver Short, S-12HDMS;
7. Драйвер Octa Abutment Driver Short, S-OADS;
8. Драйвер Octa Abutment Driver Long, S-OADL;
9. Драйвер Oring Abutment Driver Short, S-ORADS;
10. Драйвер Oring Abutment Driver Long, S-ORADL;
11. Драйвер Solid Abutment Driver, S-SAD;
12. Драйвер Locator Abutment Driver, S-LAD;
13. Адаптер Locator and ORRo Insert Adaptor, S-OIA;
14. Адаптер Bar Matrix Insert Adaptor, S-BMIA;
15. Драйвер Excellent Ball Ratchet Driver, S-BEBARD;
16. Драйвер Excellent Ball Contra Angled Driver, S-EBCAD;
17. Динамометрический ключ Ratchet, S-T-RATCHET.
V. Набор инструментов i-system lmplant Surgical Kit, I-SSK, в составе:
1. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-20;
2. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-25;
3. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-30;
4. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-20;
5. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-25;
6. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-30;
7. Направляющий пин i-system Paralel Pin, I-SPP-0
8. Параллельный пин i-system Angled Paralel Pin, I-SPP-15;
9. Рукоятка i-system Straight Handle, I-SSH;
10. Рукоятка i-system Curved Handle, I-SCH;
11. Насадка i-system Кnоb, I-SKNB;
12. Насадка i-system Abutment Tip, I-SAT;
13. Насадка i-system Plug Remover, I-SPR;
14. Удлинитель сверла i-system Drill Extension, I-SDE;
15. Насадка i-system Transfer Inserter Retriever, I-SUIR;
16. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х3.5 мм, I-SOST-35 (при необходимости);
17. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х4 мм, I-SOST-40 (при необходимости);
18. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х4.5 мм, I-SOST-45 (при необходимости);
19. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х5 мм, I-SOST-50 (при необходимости);
20. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х6 мм, I-SOST-60 (при необходимости);
21. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х4 мм, I-SSR-40 (при необходимости);
22. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х5 мм, I-SSR-50 (при необходимости);
23. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х6.5 мм, I-SSR-65 (при необходимости);
24. Сверло Pilot Drill, размер: 2х5 мм, I-SPD-05 (при необходимости);
25. Сверло Pilot Drill, размер: 2х6 мм, I-SPD-06 (при необходимости);
26. Сверло Pilot Drill, размер: 2х8 мм, I-SPD-08 (при необходимости);
27. Сверло Pilot Drill, размер: 2х10 мм, I-SPD-10 (при необходимости);
28. Сверло Pilot Drill, размер: 2х12 мм, I-SPD-12 (при необходимости);
29. Сверло i-reamer drill, размер: 2.5х12 мм, I-SIR-25 (при необходимости);
30. Сверло i-reamer drill, размер: 3.0х12 мм, I-SIR-30 (при необходимости);
31. Сверло i-reamer drill, размер: 3.5х12 мм, I-SIR-35 (при необходимости);
32. Сверло i-reamer drill, размер: 4.0х12 мм, I-SIR-40 (при необходимости);
33. Сверло i-reamer drill, размер: 4.5х12 мм, I-SIR-45 (при необходимости);
34. Сверло i-reamer drill, размер: 5.0х12 мм, I-SIR-50 (при необходимости);
35. Сверло i-reamer drill, размер: 5.5х12 мм, I-SIR-55 (при необходимости);
36. Сверло i-reamer drill, размер: 6.0х12 мм, I-SIR-60 (при необходимости);
37. Сверло i-reamer drill, размер: 2.5х12 мм, I-SIRL-25 (при необходимости);
38. Сверло i-reamer drill, размер: 3.0х12 мм, I-SIRL-30 (при необходимости);
39. Сверло i-reamer drill, размер: 3.5х12 мм, I-SIRL-35 (при необходимости);
40. Сверло i-reamer drill, размер: 4.0х12 мм, I-SIRL-40 (при необходимости);
41. Сверло i-reamer drill, размер: 4.5х12 мм, I-SIRL-45 (при необходимости);
42. Сверло i-reamer drill, размер: 5.0х12 мм, I-SIRL-50 (при необходимости);
43. Сверло i-reamer drill, размер: 5.5х12 мм, I-SIRL-55 (при необходимости);
44. Сверло i-reamer drill, размер: 6.0х12 мм, I-SIRL-60 (при необходимости);
45. Хирургические ножницы i-system Scissors, I-SCS;
46. Молоточек i-system Hammer, I-SHMR;
47. Щипцы i-system Straight Extracting Forcep, I-SFRCU (при необходимости);
48. Щипцы i-system Angled Extracting Forcep, I-SFRCL (при необходимости).
I. Набор инструментов implantswiss Dental lmplant Surgical Kit, S-BTSK, в составе:
1. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.2х08 мм, S-SD2208;
2. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.2х10 мм, S-SD2210;
3. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 2.2х12 мм, S-SD2212;
4. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 2.2х14 мм, S-SD2214;
5. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х08 мм, S-SD2808;
6. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х10 мм, S-SD2810;
7. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х12 мм, S-SD2812;
8. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х14 мм, S-SD2814;
9. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х08 мм, S-TD3708;
10. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х10 мм, S-TD3710;
11. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х12 мм, S-TD3712;
12. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х14 мм, S-TD3714;
13. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х08 мм, S-TD4308;
14. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3x10 мм, S-TD4310;
15. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х12 мм, S-TD4312;
16. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х14 мм, S-TD4314;
17. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х08 мм, S-TD4808;
18. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х10 мм, S-TD4810;
19. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х12 мм, S-TD4812;
20. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х14 мм, S-TD4814;
21. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х08 мм, S-TD5508;
22. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х10 мм, S-TD5510;
23. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х12 мм, S-TD5512;
24. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 3.3х27 мм, S-ND3.3;
25. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 3.7х27 мм, S-ND3.7;
26. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 4.3х27 мм, S-ND4.3;
27. Сверло lmplantswiss Neck Drill, размер: 4.8х27 мм, S-ND4.8;
28. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 5.5х27 мм, S-ND5.5;
29. Сверло lmplantswiss Pilot Drill, размер: 2.85х27 мм, S-PLD;
30. Сверло Implantswiss Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD;
31. Индикатор глубины костного ложа Implantswiss Depth Gauge, S-DP3.7;
32. Индикатор глубины костного ложа Implantswiss Depth Gauge, S-DP4.3;
33. Параллельный пин lmplantswiss Parallel Pin РР2.2, S-PP2.2;
34. Параллельный пин lmplantswiss Parallel Pin РР2.8, S-PP2.8;
35. Удлинитель для сверла Implantswiss Drill Extension, S-D/E;
36. Драйвер Implantswiss Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS;
37. Драйвер lmplantswiss Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL;
38. Драйвер Implantswiss Нех Machine Driver Long, S-12HDML;
39. Драйвер Implantswiss Нех Machine Driver Short, S-12HDMS;
40. Драйвер lmplantswiss Bone Level Fixture Driver Ratchet Short, S-BFDRS;
41. Драйвер Implantswiss Bone Level Fixture Driver Ratchet Long, S-BFDRL;
42. Драйвер Implantswiss Bone Level Fixture Driver Machine Short, S-BFDMS;
43. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Long, S-BFDML;
44. Драйвер lmplantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Short, S-TFDRS;
45. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Long, S-TFDRL;
46. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Short, S-TFDMS;
47. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Long, S-TFDML;
48. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Ratchet Short, S-BMFDRS;
49. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Ratchet Long, S-BMFDRL;
50. Драйвер lmplantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Long, S-BMFDML;
51. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Short, S-BMFDMS;
52. Динамометрический ключ Implantswiss Ratchet, S-T-RATCHET.
II. Набор инструментов Implantswiss Short Implant Surgical Kit, S-BTSSK, в составе:
1. Сверло Implantswiss Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD (при необходимости);
2. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х04 мм, S-SD2804;
3. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х05 мм, S-SD2805;
4. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х06 мм, S-SD2806;
5. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 3.7х04 мм, S-SD3704 (при необходимости);
6. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х04 мм, S-SD4304;
7. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х05 мм, S-SD4305;
8. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х06 мм, S-SD4306;
9. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х04 мм, S-SD4804;
10. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х05 мм, S-SD4805;
11. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х06 мм, S-SD4806;
12. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 5.5х04 мм, S-SD5504;
13. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 5.5х05 мм; S-SD5505
14. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 5.5х06 мм, S-SD5506;
15. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 4.3х04 мм, S-TP4304;
16. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 4.8х04 мм, S-TP4804;
17. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 5.5х04 мм, S-TP5504;
18. Сверло Implantswiss Pilot Drill, размер: 2.85х27 мм, S-PLDS;
19. Драйвер Implantswiss Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS;
20. Драйвер lmplantswiss Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL;
21. Драйвер lmplantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Short, S-TFDRS;
22. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Long, S-TFDRL;
23. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Short, S-TFDMS;
24. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Long, S-TFDML;
25. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Ratchet Short, S-BMSFDRS;
26. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Ratchet Long, S-BMSFDRL;
27. Драйвер lmplantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Machine Long, S-BMSFDML;
28. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Machine Short, S-BMSFDMS;
29. Динамометрический ключ Implantswiss Ratchet, S-T-RATCHET.
III. Набор инструментов Monoimplant Surgical Kit, S-MISK, в составе:
1. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2x17 мм, S-PD2017;
2. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD2027;
3. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2.5х17 мм, S-PD2517 (при необходимости);
4. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2.5х27 мм, S-PD2527 (при необходимости);
5. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3х17 мм, S-PD3017;
6. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3х27 мм, S-PD3027;
7. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3.5х17 мм, S-PD3517 (при необходимости);
8. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3.5х27 мм, S-PD3527 (при необходимости);
9. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3х10 мм, S-BT3010;
10. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.2х10 мм, S-BT3210;
11. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.7х10 мм, S-BT3710;
12. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.1x10 мм, S-BT4110;
13. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.9x10 мм, S-BT4910 (при необходимости);
14. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3х10 мм, S-BT3015 (при необходимости);
15. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.2х10 мм, S-BT3217 (при необходимости);
16. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.7х10 мм, S-BT3717 (при необходимости);
17. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.1x10 мм, S-BT4117 (при необходимости);
18. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.9x10 мм, S-BT4915 (при необходимости);
19. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Short, S-MFDRS-LAb;
20. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Long, S-MFDRL-LAb;
21. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Short, S-MFDRS;
22. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Long, S-MFDRL;
23. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Machine Driver Short, S-MFDMS-LAb;
24. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Machine Driver Short, S-MFDMS;
25. Динамометрический ключ Monoimplant Ratchet, SK-RATCHET;
26. Драйвер Monoimplant Multi Unit Ratchet Driver, M-MURD (при необходимости);
27. Драйвер Monoimplant Oring Ratchet Driver, MORRD (при необходимости);
28. Драйвер Mono Fixture Ratchet Driver Extra Short, MFDRXS (при необходимости);
29. Драйвер Mono Fixture Ratchet Driver Extra Short, MFDRXS-Lab (при необходимости);
30. Рукоятка Drill Handle, S-HDL;
31. Рукоятка Abutment Handle, S-HDL55 (при необходимости);
32. Рукоятка Large Abutment Handle, S-HDL45 (при необходимости)
IV. Набор инструментов Implantswiss Prosthetic Кit, S-BTPK, в составе:
1. Драйвер Нех Ratchet Driver Extra Large, S-12HDRXL;
2. Драйвер Нех Ratchet Driver Extra Short, S-12HDRXS;
3. Драйвер Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS;
4. Драйвер Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL;
5. Драйвер Нех Machine Driver Long, S-12HDML;
6. Драйвер Нех Machine Driver Short, S-12HDMS;
7. Драйвер Octa Abutment Driver Short, S-OADS;
8. Драйвер Octa Abutment Driver Long, S-OADL;
9. Драйвер Oring Abutment Driver Short, S-ORADS;
10. Драйвер Oring Abutment Driver Long, S-ORADL;
11. Драйвер Solid Abutment Driver, S-SAD;
12. Драйвер Locator Abutment Driver, S-LAD;
13. Адаптер Locator and ORRo Insert Adaptor, S-OIA;
14. Адаптер Bar Matrix Insert Adaptor, S-BMIA;
15. Драйвер Excellent Ball Ratchet Driver, S-BEBARD;
16. Драйвер Excellent Ball Contra Angled Driver, S-EBCAD;
17. Динамометрический ключ Ratchet, S-T-RATCHET.
V. Набор инструментов i-system lmplant Surgical Kit, I-SSK, в составе:
1. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-20;
2. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-25;
3. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-30;
4. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-20;
5. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-25;
6. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-30;
7. Направляющий пин i-system Paralel Pin, I-SPP-0
8. Параллельный пин i-system Angled Paralel Pin, I-SPP-15;
9. Рукоятка i-system Straight Handle, I-SSH;
10. Рукоятка i-system Curved Handle, I-SCH;
11. Насадка i-system Кnоb, I-SKNB;
12. Насадка i-system Abutment Tip, I-SAT;
13. Насадка i-system Plug Remover, I-SPR;
14. Удлинитель сверла i-system Drill Extension, I-SDE;
15. Насадка i-system Transfer Inserter Retriever, I-SUIR;
16. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х3.5 мм, I-SOST-35 (при необходимости);
17. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х4 мм, I-SOST-40 (при необходимости);
18. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х4.5 мм, I-SOST-45 (при необходимости);
19. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х5 мм, I-SOST-50 (при необходимости);
20. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х6 мм, I-SOST-60 (при необходимости);
21. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х4 мм, I-SSR-40 (при необходимости);
22. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х5 мм, I-SSR-50 (при необходимости);
23. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х6.5 мм, I-SSR-65 (при необходимости);
24. Сверло Pilot Drill, размер: 2х5 мм, I-SPD-05 (при необходимости);
25. Сверло Pilot Drill, размер: 2х6 мм, I-SPD-06 (при необходимости);
26. Сверло Pilot Drill, размер: 2х8 мм, I-SPD-08 (при необходимости);
27. Сверло Pilot Drill, размер: 2х10 мм, I-SPD-10 (при необходимости);
28. Сверло Pilot Drill, размер: 2х12 мм, I-SPD-12 (при необходимости);
29. Сверло i-reamer drill, размер: 2.5х12 мм, I-SIR-25 (при необходимости);
30. Сверло i-reamer drill, размер: 3.0х12 мм, I-SIR-30 (при необходимости);
31. Сверло i-reamer drill, размер: 3.5х12 мм, I-SIR-35 (при необходимости);
32. Сверло i-reamer drill, размер: 4.0х12 мм, I-SIR-40 (при необходимости);
33. Сверло i-reamer drill, размер: 4.5х12 мм, I-SIR-45 (при необходимости);
34. Сверло i-reamer drill, размер: 5.0х12 мм, I-SIR-50 (при необходимости);
35. Сверло i-reamer drill, размер: 5.5х12 мм, I-SIR-55 (при необходимости);
36. Сверло i-reamer drill, размер: 6.0х12 мм, I-SIR-60 (при необходимости);
37. Сверло i-reamer drill, размер: 2.5х12 мм, I-SIRL-25 (при необходимости);
38. Сверло i-reamer drill, размер: 3.0х12 мм, I-SIRL-30 (при необходимости);
39. Сверло i-reamer drill, размер: 3.5х12 мм, I-SIRL-35 (при необходимости);
40. Сверло i-reamer drill, размер: 4.0х12 мм, I-SIRL-40 (при необходимости);
41. Сверло i-reamer drill, размер: 4.5х12 мм, I-SIRL-45 (при необходимости);
42. Сверло i-reamer drill, размер: 5.0х12 мм, I-SIRL-50 (при необходимости);
43. Сверло i-reamer drill, размер: 5.5х12 мм, I-SIRL-55 (при необходимости);
44. Сверло i-reamer drill, размер: 6.0х12 мм, I-SIRL-60 (при необходимости);
45. Хирургические ножницы i-system Scissors, I-SCS;
46. Молоточек i-system Hammer, I-SHMR;
47. Щипцы i-system Straight Extracting Forcep, I-SFRCU (при необходимости);
48. Щипцы i-system Angled Extracting Forcep, I-SFRCL (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17077
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59237
Заявитель
ООО "ВЕЙТЕК МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
111672, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новокосино, ул. Новокосинская, д. 22, оф. С-11
Юридический адрес заявителя
111672, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новокосино, ул. Новокосинская, д. 22, оф. С-11
Изготовитель
"Новодент СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system I. Набор инструментов implantswiss Dental lmplant Surgical Kit, S-BTSK, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system II. Набор инструментов Implantswiss Short Implant Surgical Kit, S-BTSSK, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system III. Набор инструментов Monoimplant Surgical Kit, S-MISK, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system IV. Набор инструментов Implantswiss Prosthetic Кit, S-BTPK, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system V. Набор инструментов i-system lmplant Surgical Kit, I-SSK, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.09.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)