РЗН 2022/17071
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
220280
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC101 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC313 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600w в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Ваrrу WC500 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Ваrrу WC700 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Вarrу, вариант исполнения Barry WC200 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Ваrrу, вариант исполнения Barry WC511 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Ваrrу, вариант исполнения Ваrrу WC100 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Barry WC302 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Barry WC802 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Ваrrу WC600 в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220280
Кресло-туалет медицинский Ватту, вариант исполнения Ваrrу WC610 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностямиI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC100 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Спинка - 1шт.
7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба ⌀ 6 мм - 6 шт., гайка М6 - 6 шт.
8. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
II. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC101 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником. - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Спинка - 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся - не более 20 шт. (при необходимости).
8. Колесо самоориентирующееся с тормозом - не более 20 шт. (при необходимости).
9. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба ⌀ 6 мм - 6 шт., гайка М6 - 6 шт.
10. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Спинка - 1 шт.
5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 - 8 шт., шайба ⌀ 6 мм - 8 шт., гайка М6 - 8 шт.
8. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Спинка - 1 шт.
5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 40 шт. (при необходимости).
8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 - 8 шт., шайба ⌀ 6 мм - 8 шт., гайка М6 - 8 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
V. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC302 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Спинка - 1 шт.
4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
VI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC313 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Спинка - 1 шт.
5. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC500 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Спинка - 1 шт.
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Резиновая насадка WC500 - не более 40 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
X. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Сиденье WC600 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC700 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Сиденье WC700 - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой WC700 - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Резиновая насадка WC700 - не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
XII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC802 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Спинка - 1 шт.
4. Сиденье WC802 - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг - не более 10 шт.
XIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600w в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Сиденье WC600 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2022/17071
20.12.2022
ООО "СИМС-2"
32.50.50.190
220280
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностямиI. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Ватту WC100 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Сиденье с крышкой - 1 шт.
5. Ведро с крышкой - 1 шт.
6. Спинка - 1 шт.
7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба 0 6 мм - 6 шт.,
гайка Мб - 6 шт.
8. Резиновая насадка - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка - не более 40 шт.
3. Защита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт.
II. Кресло-туалет медицинский Ватту, вариант исполнения Ватту WC101 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником. - 2 шт.
3. Ножка вьщвижная - 4 шт.
4. Сиденье с крышкой - 1 шт.
5. Ведро с крышкой - 1 шт.
6. Спинка - 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся - 2 шт.
8. Колесо самоориентирующееся с тормозом - 2 шт.
9. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба 0 6 мм - 6 шт.,
гайка Мб - б шт.
10. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Защита от брызг - не более 10 шт.
3. Колесо самоориентирующееся - не более 20 шт.
4. Колесо самоориентирующееся с тормозом - не более 20 шт.
5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт.
III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Спинка - 1 шт.
5. Сиденье с крышкой - 1 шт.
6. Ведро с крышкой - 1 шт.
7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50
гайка Мб - 8 шт.
8. Резиновая насадка - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка - не более 40 шт.
3. Защита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт.
IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень с подлокотником - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Спинка - 1 шт.
5. Сиденье с крышкой - 1 шт.
6. Ведро с крышкой - 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - 4 шт.
8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 - 8 шт., шайба 0 6 мм - 8 шт.,
гайка Мб - 8 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Защита от брызг - не более 10 шт.
3. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт.
не более 40 шт.
V. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC302 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Спинка - 1 шт.
4. Сиденье с крышкой WC300 - 1 шт.
5. Ведро с крышкой - 1шт.
6. Резиновая насадка - 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка - не более 40 шт.
3. Защита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт.
VI. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC313 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Поручень - 2 шт.
3. Ножка выдвижная - 4 шт.
4. Спинка - 1 шт.
5. Сиденье с крышкой WC300 - 1 шт.
6. Ведро с крышкой - 1 шт.
7. Резиновая насадка - 4 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка - не более 40 шт.
3. Зашита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт.
VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC500 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Спинка - 1 шт.
4. Сиденье с крышкой - 1 шт.
5. Ведро с крышкой - 1 шт.
6. Резиновая насадка WC500 - 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка WC500 - не более 40 шт.
3. Защита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт.
VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе;
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Сиденье с крышкой - 1 шт.
4. Ведро с крышкой - 1шт.
5. Резиновая насадка - 4 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка - не более 40 шт.
3. Защита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт.
IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка вьщвижная - 4 шт.
3. Сиденье с крышкой - 1 шт.
4. Ведро с крышкой - 1шт.
5. Колесо самоориентирующееся W C201-2 шт.
6. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Зашита от брызг - не более 10 шт.
3. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт.
4. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B - не более 20 шт.
5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт.
X. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC600 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Сиденье WC600 - 1 шт.
3. Ведро с крышкой - 1 шт.
4. Пластиковая насадка WC600 - 4 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт.
3. Сиденье WC600 - не более 10 шт.
XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC700 в составе:
1. Рама туалета - 1 шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Сиденье WC700- 1 шт.
4. Ведро с крышкой WC700 - 1 шт.
5. Резиновая насадка WC700- 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой WC700 - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка WC700 - не более 40 шт.
3. Защита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье WC700 - не более 10 шт.
XII. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC802 в составе:
1. Рама туалета - I шт.
2. Ножка выдвижная - 4 шт.
3. Спинка - 1 шт.
4. Сиденье WC802 - I шт.
5. Ведро с крышкой - I шт.
6. Резиновая насадка - 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - I шт.
Принадлежности:
1. Ведро с крышкой - не более 10 шт.
2. Резиновая насадка - не более 40 шт.
3. Защита от брызг - не более 10 шт.
4. Сиденье WC802 - не более 10 шт.
РЗН 2022/17071
05.05.2022
ООО "СИМС-2"
32.50.50.190
220280