РЗН 2022/17068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17068
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты дентальные IMPLANCEварианты исполнения:
I. Имплантаты Bone level implants, в составе:
1. Имплантаты Bone level implants и винт-заглушка в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: BMFSR3308, BMFSR3310, BMFSR3312, BMFSR3314, BMFSR4305, BMFSR4306, 7. BMFSR4805, BMFSR4806, BMFSR5505, BMFSR5506, BFHR3708, BFHR3710, BFHR3712, BFHR3714, BFHR4308, BFHR4310, BFHR4312, BFHR4314, BFHR4808, BFHR4810, BFHR4812, BFHR4814, BWFHR5508, BWFHR5510, BWFHR5512 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Имплантаты Tissue level implants, в составе:
1. Имплантат и винт-заглушка в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: TFHR3708, TFHR3710, TFHR3712, TFHR3714, TFHR4308, TFHR4310, TFHR4312, TFHR4314, TFHR4808, TFHR4810, TFHR4812, TFHR4814, TWFHR5508, TWFHR5510, TWFHR5512, TWFHR5514, TFSR4306, TFSR4304, TFSR4305, TFSR4804, TFSR4805, TFSR4806, TWFSR5504, TWFSR5505, TWFSR5506 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Инструкция по применению.
III. Имплантаты Agressor implants, в составе:
1. Имплантат в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: BFAR3710, BFAR3712, BFAR3714, BFAR4310, BFAR4312, BFAR4314, BFAR4810, BFAR4812, BFAR4814, BFAR5510, 11. BFAR5512, BFAR5514 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Винт несущей / приводной части - 1 шт.
4. Инструкцию по применению.
IV. Имплантаты Zygoma implants, в составе:
1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. ZYG35, ZYG37.5, ZYG40, ZYG42.5, ZYG45, ZYG47.5, ZYG50, ZYG52.5, ZYG55, ZYG57.5, ZYG60.
1.2. Имплантаты Oncologic Zygoma implants: Z-ONC25, Z-ONC27.5, Z-ONC30, Z-ONC32.5.
1.3. Имплантаты Atrophic Maxillary Zygoma implants: ZAM35, ZAM37.5, ZAM40, ZAM42.5, ZAM45, ZAM47.5, ZAM50, ZAM52.5, ZAM55, ZAM57.5, ZAM60.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Винт несущей / приводной части - 1 шт.
4. Инструкцию по применению.
I. Имплантаты Bone level implants, в составе:
1. Имплантаты Bone level implants и винт-заглушка в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: BMFSR3308, BMFSR3310, BMFSR3312, BMFSR3314, BMFSR4305, BMFSR4306, 7. BMFSR4805, BMFSR4806, BMFSR5505, BMFSR5506, BFHR3708, BFHR3710, BFHR3712, BFHR3714, BFHR4308, BFHR4310, BFHR4312, BFHR4314, BFHR4808, BFHR4810, BFHR4812, BFHR4814, BWFHR5508, BWFHR5510, BWFHR5512 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Имплантаты Tissue level implants, в составе:
1. Имплантат и винт-заглушка в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: TFHR3708, TFHR3710, TFHR3712, TFHR3714, TFHR4308, TFHR4310, TFHR4312, TFHR4314, TFHR4808, TFHR4810, TFHR4812, TFHR4814, TWFHR5508, TWFHR5510, TWFHR5512, TWFHR5514, TFSR4306, TFSR4304, TFSR4305, TFSR4804, TFSR4805, TFSR4806, TWFSR5504, TWFSR5505, TWFSR5506 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Инструкция по применению.
III. Имплантаты Agressor implants, в составе:
1. Имплантат в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: BFAR3710, BFAR3712, BFAR3714, BFAR4310, BFAR4312, BFAR4314, BFAR4810, BFAR4812, BFAR4814, BFAR5510, 11. BFAR5512, BFAR5514 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Винт несущей / приводной части - 1 шт.
4. Инструкцию по применению.
IV. Имплантаты Zygoma implants, в составе:
1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. ZYG35, ZYG37.5, ZYG40, ZYG42.5, ZYG45, ZYG47.5, ZYG50, ZYG52.5, ZYG55, ZYG57.5, ZYG60.
1.2. Имплантаты Oncologic Zygoma implants: Z-ONC25, Z-ONC27.5, Z-ONC30, Z-ONC32.5.
1.3. Имплантаты Atrophic Maxillary Zygoma implants: ZAM35, ZAM37.5, ZAM40, ZAM42.5, ZAM45, ZAM47.5, ZAM50, ZAM52.5, ZAM55, ZAM57.5, ZAM60.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Винт несущей / приводной части - 1 шт.
4. Инструкцию по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17068
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58087
Заявитель
ООО "ВЕЙТЕК МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
111672, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новокосино, ул. Новокосинская, д. 22, офис С-11
Юридический адрес заявителя
111672, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новокосино, ул. Новокосинская, д. 22, офис С-11
Изготовитель
"АГС МЕДИКАЛ УРУНЛЕРИ ИТХАЛАТ ИХРАСАТ ТИСАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, "AGS MEDIKAL URUNLERI ITHALAT IHRACAT TICARET ANONIM SIRKETI", koşuyolu Mahallesi, Katip Salih Sk. No:111 Kadıköy İSTANBUL,TURKEY
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, "AGS MEDIKAL URUNLERI ITHALAT IHRACAT TICARET ANONIM SIRKETI", koşuyolu Mahallesi, Katip Salih Sk. No:111 Kadıköy İSTANBUL, TURKEY
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AGS MEDIKAL, Urunleri Ithalat Inracat Ticaret Anonim Sirketi Seyit Ahmet Mahallesi 1 nolu cad. Ags Medikal Apt. No: 8 Besikduzu - Tabzon - Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты дентальные IMPLANCE I. Имплантаты Bone level implants, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты дентальные IMPLANCE II. Имплантаты Tissue level implants, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты дентальные IMPLANCE III. Имплантаты Agressor implants, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты дентальные IMPLANCE IV. Имплантаты Zygoma implants, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)