РЗН 2022/17067
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)"в составе:
- калибратор А (Alinity i Tacrolimus Сalibrator A) - 1 x 9,0 мл;
- калибратор B (Alinity i Tacrolimus Сalibrator B) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор C (Alinity i Tacrolimus Сalibrator C) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор D (Alinity i Tacrolimus Сalibrator D) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор E (Alinity i Tacrolimus Сalibrator E) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор F (Alinity i Tacrolimus Сalibrator F) - 1 x 4,5 мл;
- инструкция по применению.
- калибратор А (Alinity i Tacrolimus Сalibrator A) - 1 x 9,0 мл;
- калибратор B (Alinity i Tacrolimus Сalibrator B) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор C (Alinity i Tacrolimus Сalibrator C) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор D (Alinity i Tacrolimus Сalibrator D) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор E (Alinity i Tacrolimus Сalibrator E) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор F (Alinity i Tacrolimus Сalibrator F) - 1 x 4,5 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17067
Дата РУ
08.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66346
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
240120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240120
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)"В составе:
- Калибратор А (Alinity i Tacrolimus Сalibrator A) ? 1 x 9,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Tacrolimus Сalibrator B) ? 1 x 4,5 мл
- Калибратор C (Alinity i Tacrolimus Сalibrator C) ? 1 x 4,5 мл
- Калибратор D (Alinity i Tacrolimus Сalibrator D)? 1 x 4,5 мл
- Калибратор E (Alinity i Tacrolimus Сalibrator E) ? 1 x 4,5 мл
- Калибратор F (Alinity i Tacrolimus Сalibrator F) ? 1 x 4,5 мл
- Инструкция по применению
РЗН 2022/17067
05.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
240120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)