РЗН 2022/17061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17061
Наименование
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01) по ТУ 21.20.23.-001-08534994-2022, серия 100122в составе:
- реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC - 12 стрипов по 8
микропробирок;
- разбавитель, РБ - 2 пробирки;
- разбавитель, РБ-В - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка;
- буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 96 пробирок;
- тампон-зонд МиниМед стерильный, ТУ 32.50,50-034-29508133-2020
(РУ № РЗН 2021/15079 от 16.08.2021 г.) - 96 шт.
- инструкция по применению.
- реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC - 12 стрипов по 8
микропробирок;
- разбавитель, РБ - 2 пробирки;
- разбавитель, РБ-В - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка;
- буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 96 пробирок;
- тампон-зонд МиниМед стерильный, ТУ 32.50,50-034-29508133-2020
(РУ № РЗН 2021/15079 от 16.08.2021 г.) - 96 шт.
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17061
Дата РУ
29.04.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64258
Изготовитель
ООО "Синтол"
Фактический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Юридический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
127434, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)