РЗН 2022/17060
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17060
Наименование
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с "Контрольные материалы для клинической химии 2 (Alinity с Clinical Chemistry Control 2 Kit)"в составе:
1. Контроль 2 (Alinity с Clin Chem Ctrl 2) - 6 флаконов x 5,0 мл.
2. Таблица значений контрольных материалов 2.
3. Инструкция по применению.
1. Контроль 2 (Alinity с Clin Chem Ctrl 2) - 6 флаконов x 5,0 мл.
2. Таблица значений контрольных материалов 2.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17060
Дата РУ
04.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56800
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENTINEL СН. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения показателей клинической химии
(холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число,
гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с «Контрольные материалы для клинической химии 2 (Alinity с Clinical Chemistry Control 2 Kit)», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)