РЗН 2022/17058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17058
Наименование
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAPв вариантах исполнения:
I. Бандаж для голени (Coolflex Standard Calf), в составе:
1. Бандаж для голени Coolflex Standard Calf - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт.
3. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Бандаж для голени (Compreflex Standard Calf), в составе:
1. Бандаж для голени Compreflex Standard Calf - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Бандаж для голени и стопы (Compreflex Standard Calf and Foot), в составе:
1. Бандаж для голени и стопы Compreflex Standard Calf and Foot - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Бандаж для голени (Compreflex Transition), в составе:
1. Бандаж для голени Compreflex Transition - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Transition Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Бандаж для голени (Compreflex Complete), в составе:
1. Бандаж для голени Compreflex Complete - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Complete Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VI. Бандаж для бедра (Compreflex Standard Thigh), в составе:
1. Бандаж для бедра Compreflex Standard Thigh - 1 шт.
2. Некомпрессионные хлопковые подкладки (цвет: телесный) - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Приспособление для крепления на поясе и бедре (цвет: черный) - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VII. Бандаж для колена (Compreflex Standard Knee), в составе:
1. Бандаж для колена Compreflex Standard Knee - 1 шт.
2. Набор регулирующих язычков Accutab -1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Бандаж для руки (Compreflex Standard Arm), в составе:
1. Бандаж для руки Compreflex Standard Arm - 1 шт.
2. Некомпрессионные хлопковые подкладочные рукава (цвет: телесный) - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IX. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Standard), в составе:
1. Бандаж для стопы и лодыжки Compreboot Standard - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Plus), в составе:
1. Бандаж для стопы и лодыжки Compreboot Plus - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Бандаж для голени (Coolflex Standard Calf), в составе:
1. Бандаж для голени Coolflex Standard Calf - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт.
3. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Бандаж для голени (Compreflex Standard Calf), в составе:
1. Бандаж для голени Compreflex Standard Calf - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Бандаж для голени и стопы (Compreflex Standard Calf and Foot), в составе:
1. Бандаж для голени и стопы Compreflex Standard Calf and Foot - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Бандаж для голени (Compreflex Transition), в составе:
1. Бандаж для голени Compreflex Transition - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Transition Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Бандаж для голени (Compreflex Complete), в составе:
1. Бандаж для голени Compreflex Complete - 1 шт.
2. Подкладочные гольфы Complete Liner - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VI. Бандаж для бедра (Compreflex Standard Thigh), в составе:
1. Бандаж для бедра Compreflex Standard Thigh - 1 шт.
2. Некомпрессионные хлопковые подкладки (цвет: телесный) - 2 шт.
3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт.
4. Приспособление для крепления на поясе и бедре (цвет: черный) - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VII. Бандаж для колена (Compreflex Standard Knee), в составе:
1. Бандаж для колена Compreflex Standard Knee - 1 шт.
2. Набор регулирующих язычков Accutab -1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Бандаж для руки (Compreflex Standard Arm), в составе:
1. Бандаж для руки Compreflex Standard Arm - 1 шт.
2. Некомпрессионные хлопковые подкладочные рукава (цвет: телесный) - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IX. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Standard), в составе:
1. Бандаж для стопы и лодыжки Compreboot Standard - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Plus), в составе:
1. Бандаж для стопы и лодыжки Compreboot Plus - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17058
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58785
Заявитель
ООО "Вено+"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Изготовитель
"СИГВАРИС АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Класс риска
1
Вид
301760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland.
2. SIGVARIS INC., 13055 Riley Street, Suite 30, Holland, Michigan 49424, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP I. Бандаж для голени (Coolflex Standard Calf), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP II. Бандаж для голени (Compreflex Standard Calf), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP III. Бандаж для голени и стопы (Compreflex Standard Calf and Foot), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP IV. Бандаж для голени (Compreflex Transition), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP IX. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Standard), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP V. Бандаж для голени (Compreflex Complete), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP VI. Бандаж для бедра (Compreflex Standard Thigh), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP VII. Бандаж для колена (Compreflex Standard Knee), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP VIII. Бандаж для руки (Compreflex Standard Arm), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301760
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP X. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Plus), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)