РЗН 2022/17056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17056
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Контрольные материалы (Alinity i Thyroglobulin Controls)"В составе:
- Контроль L (Alinity i Thyroglobulin CONTROL L) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i Thyroglobulin CONTROL M) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i Thyroglobulin CONTROL H) ? 1 флакон х 8,0 мл
Инструкция по применению
- Контроль L (Alinity i Thyroglobulin CONTROL L) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i Thyroglobulin CONTROL M) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i Thyroglobulin CONTROL H) ? 1 флакон х 8,0 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2022/17056
Дата РУ
04.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61052
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
237920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237920
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и
правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i «Тиреоглобулин Контрольные материалы
(Alinity i Thyroglobulin Controls)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)