РЗН 2022/17047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)"в составе:
I. 2 картриджа по 100 тестов:
- микрочастицы (Alinity i Tacrolimus Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Tacrolimus Conjugate) - 2 х 7,8 мл;
- разбавитель теста (Alinity i Assay Diluent) - 2 x 9,4 мл.
II. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов:
- микрочастицы (Alinity i Tacrolimus Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Tacrolimus Conjugate) - 2 х 7,8 мл;
- разбавитель теста (Alinity i Assay Diluent) - 2 x 9,4 мл.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17047
Дата РУ
29.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66265
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323890
Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)", Вариант исполнения:
2 картриджа по 100 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)"Вариант исполнения:
2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Tacrolimus Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i Tacrolimus Conjugate) ? 2 х 7,8 мл
- Разбавитель теста (Alinity i Assay Diluent) ? 2 x 9,4 мл
Инструкция по применению
РЗН 2022/17047
27.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
323890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)