РЗН 2022/17043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17043
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тампон интраназальный Rapid Rhinoварианты исполнения:
I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Knit.
2. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Nasastent.
3. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam, в составе:
3.1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam в шприце 20 мл - 1 шт.
3.2. Шприц вспомогательный для смешивания 8 мл - 1 шт.
3.3. Канюля распределяющая - 1 шт.
II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino Rapid Рас, 5.5 см.
2. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 3 см.
3. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 4 см.
4. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Goodman, 5.5 см.
5. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Mannheim, 8 см.
I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Knit.
2. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Nasastent.
3. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam, в составе:
3.1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam в шприце 20 мл - 1 шт.
3.2. Шприц вспомогательный для смешивания 8 мл - 1 шт.
3.3. Канюля распределяющая - 1 шт.
II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino Rapid Рас, 5.5 см.
2. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 3 см.
3. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 4 см.
4. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Goodman, 5.5 см.
5. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Mannheim, 8 см.
Номер РУ
РЗН 2022/17043
Дата РУ
04.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52747
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"АртроКэр Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
2. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124230
Тампон интраназальный Rapid Rhino I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения: 1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Knit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124230
Тампон интраназальный Rapid Rhino I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения: 2. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Nasastent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124230
Тампон интраназальный Rapid Rhino I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения: 3. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 1. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino Rapid Рас, 5.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 2. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 3 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 3. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 4 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 4. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Goodman, 5.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 5. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Mannheim, 8 см.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)