РЗН 2022/17030

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17030
Наименование
Микроскоп хирургический ORBEYE OME-V200, в составе:
1. Хирургический микроскоп ORBEYE OME-V200 - 1шт.
2. 4K-комбинированный кабель 10 м MAJ-2309 (при необходимости), в составе:
2.1. 4K-комбинированный кабель 10 м MAJ-2309 - не более 2 шт.
2.2. Листок с информацией о доступе - 1 шт.
3. Хирургическая лупа - 1шт.,
4. Футляр для хирургической лупы - 1шт.,
5. Пылезащитный чехол - 1шт.,
6. Насос - 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1шт.
8. Краткое справочное руководство - 1шт.
9. Инструкции по распаковке - 1шт.
10. Светодиодная лампа ORBEYE OME-L200 - 1шт, (при необходимости), в составе:
10.1. Светодиодный источник света OME-L200 -1 шт.
10.2. Крышка кабельного канала -1 шт.
10.3. Зажимные винты (М4 х 10 мм) - 4 шт.
10.4. Фиксирующие винты (М5 × 8 мм) - 2 шт.
10.5. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм, осевая длина 160 мм) -1 шт.
10.6. Руководство по эксплуатации -1 шт.
10.7. Краткое справочное руководство -1 шт.
11. Педальный переключатель MAJ-2301 - 1шт, (при необходимости), в составе:
11.1. Ножной переключатель MAJ-2301 -1 шт.
11.2. Беспроводное устройство -1 шт.
11.3. Подвеска для ножного переключателя -1 шт.
11.4. Кабель ножного переключателя -1 шт.
11.5. Наклейки сопряжения (№ 1 - 10) -10 шт.
11.6. Фиксирующие винты (М4 × 5 мм) - 4 шт.
11.7. Фиксирующие винты (M4 × 12 мм) - 2 шт.
11.8. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) -1 шт.
11.9. Руководство по эксплуатации -1 шт.
12. Устройство автофокусировки MAJ-2303 - 1шт, (при необходимости), в составе:
12.1. Устройство автофокусировки MAJ-2303 -1 шт.
12.2. Эмблема автофокуса -1 шт.
12.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) -1 шт.
12.4. Листок с информацией о доступе - 1 шт.
13. Инфракрасный модуль визуализации MAJ-2304 -1 шт., (при необходимости), в составе:
13.1. Устройство инфракрасной визуализации MAJ-2304 - 1 шт.
13.2. Эмблема IR - 1 шт.
13.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт.
13.4. Листок с информацией о доступе - 1 шт.
14. Модуль визуализации в излучении синего света MAJ-2305 -1 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Устройство визуализации в синем свете MAJ-2305 - 1 шт.
14.2. Эмблема BL - 1 шт.
14.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт.
14.4. Листок с информацией о доступе - 1 шт.
15. Узкополосный модуль визуализации MAJ-2306 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Устройство узкоспектральной визуализации MAJ-2306 - 1 шт.
15.2. Эмблема NBI - 1 шт.
15.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт.
15.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Фильтрующий блок инфракрасного излучения MAJ-2307 - 1шт, (при необходимости), в составе:
16.1. Инфракрасный фильтр MAJ-2307 - 1 шт.
16.2. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 1,5 мм) - 1 шт.
16.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Фильтрующий блок инфракрасного излучения и излучения синего света MAJ-2308 - 1шт, (при необходимости), в составе:
17.1. Блок инфракрасного фильтра и фильтра синего света MAJ-2308 -1 шт.
17.2. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 1,5 мм) -1 шт.
17.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Кабель дистанционного управления рекордером 3P MAJ-2310 - 1 шт, (при необходимости), в составе:
18.1. Кабель дистанционного управления рекордером 3P MAJ-2310 - 1 шт.
18.2. Листок с информацией о доступе -1 шт.
19. Сетевой кабель RU 4,5 м MAJ-2389 - 1 шт. (при необходимости).
20. Защитный чехол для микроскопа OME-V2-D - 10 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17030
Дата РУ
26.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57846
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, Электрозаводская ул, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, Электрозаводская ул, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan. 2. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
Микроскоп хирургический ORBEYE OME-V200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)