РЗН 2022/17026

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17026

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты стоматологические машинныев вариантах исполнения:
I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill).
1. OSRD08S.
2. OSRD08L.
3. OSRD09S.
4. OSRD09L.
5. OSRD10S.
6. OSRD10L.
II. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 1).
1. OPISB1S.
2. OPISB1L.
III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine).
1. OSRT12E.
2. OSRT14E.
3. OSRT16E.
4. OSRT18E.
5. OSRT20E.
IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2).
1. OPISB23L.
2. OPISB23S.
3. OPISB24L.
4. OPISB24S.
5. OPISB25L.
6. OPISB25S.
7. OPISB26L.
8. OPISB26S.
9. OPISB27L.
10. OPISB27S.

Номер РУ

РЗН 2022/17026

Дата РУ

27.04.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48775

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.110

Класс риска

2а

Вид

365020

Таблица пуста

Адрес

Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 1. OSRD08S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 2. OSRD08L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 3. OSRD09S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 4. OSRD09L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 5. OSRD10S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 6. OSRD10L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные II. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 1). 1. OPISB1S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные II. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 1). 2. OPISB1L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 1. OSRT12E.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 2. OSRT14E.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 3. OSRT16E.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 4. OSRT18E.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 5. OSRT20E.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 1. OPISB23L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 10. OPISB27S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 2. OPISB23S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 3. OPISB24L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 4. OPISB24S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 5. OPISB25L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 6. OPISB25S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 7. OPISB26L.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 8. OPISB26S.

Таблица пуста

365020

Инструменты стоматологические машинные IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 9. OPISB27L.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.09.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)