РЗН 2022/17022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17022
Наименование
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом ("Тест-система DrugLine")1. Контейнер с тест-полосками для определения алкоголя и 8 видов наркотических
веществ в слюне человека: амфетамина, опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов,
синтетических катинонов, метилендиоксиметамфетамина, котинина, трамадола-25 шт.
2. Коллектор для сбора слюны - 25 шт.
3. Цветовая таблица для интерпретации результатов теста на алкоголь - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
веществ в слюне человека: амфетамина, опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов,
синтетических катинонов, метилендиоксиметамфетамина, котинина, трамадола-25 шт.
2. Коллектор для сбора слюны - 25 шт.
3. Цветовая таблица для интерпретации результатов теста на алкоголь - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17022
Дата РУ
27.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61490
Заявитель
ООО "Скайлаб"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Изготовитель
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом («Тест-система DrugLine»)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)