РЗН 2022/17016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17016
Наименование
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" по ТУ 32.50.22-007-67544904-2018в составе:
1. Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, в вариантах исполнения:
1.1. Протез клапана сердца АТМ.18.
1.2. Протез клапана сердца АТМ.20.
1.3. Протез клапана сердца АТМ.22.
1.4. Протез клапана сердца АТМ.24.
1.5. Протез клапана сердца АТМ.26.
1.6. Протез клапана сердца АТМ.28.
2. Клапан в барьерной системе МТРЛ-14740-00-00 (-01,-02,-03,-04,-05) - 1 шт.
3. Инструкция по применению МТРЛ-1473 6-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
4. Идентификационная карта пациента МТРЛ-1473 7-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
5. Пинцет для извлечения межстворчатого вкладыша в барьерной системе МТРЛ-14401-00-00 - 1 шт.
6. Памятка пациенту с установленным протезом клапана сердца МТРЛ-1473 8-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
7. Защитная упаковка УС-5 МТРЛ-14304-00-00 - 1 компл.
8. Калибры для определения диаметра фиброзного кольца ЭМЛ-13928-00-00 - 1 компл. (при необходимости).
1. Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, в вариантах исполнения:
1.1. Протез клапана сердца АТМ.18.
1.2. Протез клапана сердца АТМ.20.
1.3. Протез клапана сердца АТМ.22.
1.4. Протез клапана сердца АТМ.24.
1.5. Протез клапана сердца АТМ.26.
1.6. Протез клапана сердца АТМ.28.
2. Клапан в барьерной системе МТРЛ-14740-00-00 (-01,-02,-03,-04,-05) - 1 шт.
3. Инструкция по применению МТРЛ-1473 6-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
4. Идентификационная карта пациента МТРЛ-1473 7-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
5. Пинцет для извлечения межстворчатого вкладыша в барьерной системе МТРЛ-14401-00-00 - 1 шт.
6. Памятка пациенту с установленным протезом клапана сердца МТРЛ-1473 8-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
7. Защитная упаковка УС-5 МТРЛ-14304-00-00 - 1 компл.
8. Калибры для определения диаметра фиброзного кольца ЭМЛ-13928-00-00 - 1 компл. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17016
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48404
Изготовитель
ООО "СКБ МТ"
Фактический адрес изготовителя
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, а/я 102, Главпочтамп
Юридический адрес изготовителя
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
343550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СКБ МТ", Россия, 613040, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343550
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца ATM.18.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343550
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343550
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.22.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343550
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343550
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.26.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343550
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.28.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)