РЗН 2022/17011

Набор реагентов для определения ДНК N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium и T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® NG/CT/MG/TVI. Формы комплектации:
1. Форма FRT-96, в составе:
1.1. Mix-NG/CT/MG/TV - 96 стрипованных пробирок (0,005 мл).
1.2. Buffer-DW - 1 пробирка (0,48 мл).
1.3. С- - 1 пробирка (1,0 мл).
1.4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл).
1.5. Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - 1 шт.
2. Форма FRT-96F, в составе:
2.1. Mix-NG/CT/MG/TV - 1 пробирка (0,48 мл).
2.2. Buffer-D - 1 пробирка (0,48 мл).
2.3. С- - 1 пробирка (1,0 мл).
2.4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл).
3. Форма FRT-288F, в составе:
3.1. Mix-NG/CT/MG/TV - 1 пробирка (1,44 мл).
3.2. Buffer-D - 1 пробирка (1,44 мл).
3.3. С- - 1 пробирка (1,0 мл).
3.4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл).
II. Программное обеспечение (на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации), в составе:
1. Программное обеспечение "AmpliSens® NG/CT/MG/TV Soft" версия 1, дата выпуска 01.09.2020 - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация (в бумажном виде или на электронном носителе, или на официальном сайте изготовителя Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя)), в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Паспорт качества - 1 шт.
3. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт.
4. Краткое руководство - 1 шт.