РЗН 2022/17009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131950
I. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131950
II. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131950
III. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стойка инфузионная для внутривенных вливаний "МЕТ" по ТУ 32.50.50-010-11459109-2021 в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний - не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120,
МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170,
МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220,
МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270,
МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290, МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320,
МЕТ FO- 330, МЕТ FO - 340, МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370,
МЕТ FO - 380.
2. Основание стойки - 1 шт.
3. Колеса - не более 5 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 140,
МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190,
МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240,
МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290,
МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320, МЕТ FO - 330, МЕТ FO - 340,
МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370, МЕТ FO -380).
4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт.
5. Держатели флаконов - не более 4 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120, МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140,
МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240,
МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 300, MET FO - 310,
MET FO - 360, MET FO - 380).
6. Крепежный элемент - не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 240,
МЕТ FO - 330, MET FO - 360).
2. Ручка для толкания - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150,
МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, MET FO - 200, MET FO - 310, MET FO - 330,
MET FO - 340).
3. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FO - 200).
4. Полка - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 350).
5. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 380).
6. Чехол-сумка - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FO - 110).
II. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением - не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FS - 100, МЕТ FS - 110, МЕТ FS - 120,
МЕТ FS - 130, МЕТ FS - 140, МЕТ FS - 150, МЕТ FS - 160, МЕТ FS - 170,
МЕТ FS - 180, МЕТ FS - 190, МЕТ FS - 200.
2. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт.
3. Держатели флаконов - 2 шт. (для вариантов исполнения: MET FS - 110,
MET FS - 140, MET FS - 160, MET FS - 170, MET FS - 180, MET FS - 190).
4. Крепежный элемент - не более 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FS - 150).
III. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная - не более 4 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FM - 100, МЕТ FM - 110, МЕТ FM - 120,
МЕТ FM - 130, МЕТ FM - 140, МЕТ FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170,
МЕТ FM - 180, МЕТ FM - 190.
2. Основание стойки - 1 шт.
3. Колеса - не более 6 шт.
4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 28 шт.
5. Держатели флаконов - 4 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 100,
MET FM - 170).
6. Крепежный элемент - не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 130, MET FM - 140,
MET FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170).
2. Корзина - не более 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FM - 110,
МЕТ FM - 120, MET FM - 130, MET FM - 150, МЕТ FМ - 160, MET FM - 170).
3. Ручка для толкания - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FM - 140).
4. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120).
5. Полка - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 100).
6. Диспенсер для перчаток - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120).
7. Диспенсер для антисептического раствора - 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FM - 120).
РЗН 2022/17009
26.04.2022
32.50.50.190
131950