РЗН 2022/16993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16993
Наименование
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB))варианты исполнения:
I. Вариант 1 (100 тестов), в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CKMB , 1 шт., в составе:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CKMB.
II. Вариант 2 (500 тестов), в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CKMB, 5 шт., в составе:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CKMB.
I. Вариант 1 (100 тестов), в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CKMB , 1 шт., в составе:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CKMB.
II. Вариант 2 (500 тестов), в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CKMB, 5 шт., в составе:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CKMB.
Номер РУ
РЗН 2022/16993
Дата РУ
26.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60385
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
284490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284490
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)) Вариант 1 (100 тестов):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284490
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)) Вариант 2 (500 тестов):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)