РЗН 2022/16978

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16978
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-138-41390295-2022» Серия № 220221, серия № 220222Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 1 шт.;
- зонд-тампон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- схема проведения анализа - 1 шт.
Комплект № 2 (в картонной пачке) рассчитан на исследование 3 образцов:
- тест-кассета - 3 шт.;
- буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 3 шт.;
- зонд-тампон - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- схема проведения анализа - 1 шт.
Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- тест-кассета-20 шт.;
- буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 20 шт.;
- зонд-тампон - 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- схема проведения анализа - 1 шт.
Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- тест-кассета - 25 шт.;
- буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт.;
- зонд-тампон - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- схема проведения анализа - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16978
Дата РУ
21.04.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64141
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

375010
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)