РЗН 2022/16973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16973
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использованияварианты исполнения:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования,
взрослый С-3, в составе:
- мешок дыхательный, объем 1600 мл, с клапаном ограничения давления 60 см Н2О - 1 шт.;
- маска силиконовая двухкомпонентная №4 и/или маска силиконовая двухкомпонентная №5 - 1 шт.;
- трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный, объем 2500 мл - не менее 1 шт. (при необходимости);
- клапан ПДКВ с коннектором - 1 шт. (при необходимости);
- ручка силиконовая - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования,
детский С-2, в составе:
- мешок дыхательный, объем 500 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.;
- маска силиконовая двухкомпонентная №3 и/или маска силиконовая №2 - 1 шт.;
- трубка кислородная, длина 2 м - 1шт. (при необходимости);
- мешок резервный, объем 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- ручка силиконовая -1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования,
неонатальный С-1, в составе:
- мешок дыхательный, объем 280 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.;
- маска силиконовая №0 и/или маска силиконовая №1 - 1 шт.;
- трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный, объем 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №000 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №00 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №0 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №1 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №2 - не более 5 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования,
взрослый С-3, в составе:
- мешок дыхательный, объем 1600 мл, с клапаном ограничения давления 60 см Н2О - 1 шт.;
- маска силиконовая двухкомпонентная №4 и/или маска силиконовая двухкомпонентная №5 - 1 шт.;
- трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный, объем 2500 мл - не менее 1 шт. (при необходимости);
- клапан ПДКВ с коннектором - 1 шт. (при необходимости);
- ручка силиконовая - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования,
детский С-2, в составе:
- мешок дыхательный, объем 500 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.;
- маска силиконовая двухкомпонентная №3 и/или маска силиконовая №2 - 1 шт.;
- трубка кислородная, длина 2 м - 1шт. (при необходимости);
- мешок резервный, объем 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- ручка силиконовая -1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования,
неонатальный С-1, в составе:
- мешок дыхательный, объем 280 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.;
- маска силиконовая №0 и/или маска силиконовая №1 - 1 шт.;
- трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный, объем 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №000 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №00 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №0 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №1 - не более 5 шт. (при необходимости);
- маска силиконовая круглая №2 - не более 5 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16973
Дата РУ
22.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46111
Заявитель
ООО "МЕДПЛАНТ"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Изготовитель
"Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, взрослый С-3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, детский С-2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, неонатальный С-1, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)