РЗН 2022/16968

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16968
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32модели:
1. Модель Medonic M-series M32B, в составе:
1.1. Анализатор Medonic M-series M32B - 1 шт.
1.2. Руководство пользователя - 1 шт.
1.3. Краткое справочное руководство - 1 шт.
1.4. Технический паспорт - 1 шт.
1.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт.
1.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт.
1.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт.
1.8. Кабель питания - 1 шт.
1.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
1.10. Сканер метки RFID - 1 шт.
1.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт.
1.12. Сливная трубка - 1 шт.
1.13. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
2. Модель Medonic M-series М32М, в составе:
2.1. Анализатор Medonic M-series М32М - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя - 1 шт.
2.3. Краткое справочное руководство - 1 шт.
2.4. Технический паспорт - 1 шт.
2.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт.
2.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт.
2.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт.
2.8. Кабель питания - 1 шт.
2.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
2.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 2.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 2.12. Сливная трубка - 1 шт.
2.13 Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) ? 1 шт.
2.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп. по 100 шт.
2.15. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
3. Модель Medonic M-series М32С AR, в составе:
3.1. Анализатор Medonic M-series М32С A R - 1 шт.
3.2. Руководство пользователя - 1 шт.
3.3. Краткое справочное руководство - 1 шт.
3.4. Технический паспорт - 1 шт.
3.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт.
3.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт.
3.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт.
3.8. Кабель питания - 1 шт.
3.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
3.10. Сканер метки RFID - 1 шт.
3.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня - 2 шт.
3.12. Сливная трубка- 1 шт.
3.13 Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) - 1 шт.
3.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп. по 100 шт.
3.15. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
4. Модель Medonic M-series M32S BD AR, в составе:
4.1. Анализатор Medonic M-series M32S BD AR - 1 шт.
4.2. Руководство пользователя - 1 шт.
4.3. Краткое справочное руководство - 1 шт.
4.4. Технический паспорт - 1 шт.
4.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт.
4.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт.
4.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт.
4.8. Кабель питания - 1 шт.
4.9. Сканер штрих-кода внешний -1 шт.
4.10. Сканер метки RFID - 1 шт.
4.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт.
4.12. Сливная трубка - 1 шт.
4.13. Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) ? 1 шт.
4.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп. по 100 шт.
4.15. Колесо автозагрузчика / миксера для пробирок - 2 шт.
4.16. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
4.17. Адаптер пластиковый для пробирок контрольной крови - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16968
Дата РУ
20.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57828
Заявитель
ООО "Буль Медикал"
Фактический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Юридический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
I. Модель Medonic M-series M32B, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
II. Модель Medonic M-series М32М, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
III. Модель Medonic M-series М32С AR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
IV. Модель Medonic M-series M32S BD AR, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)