РЗН 2022/16966
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRPВ составе:
- калибратор С-реактивного белка "а" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "a"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "b" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "b"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "с" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "с"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "d" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "d"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "е" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "e"), 0,5 мл, 1 шт.;
- лист значений параметров лота калибратора;
- инструкция по применению .
- калибратор С-реактивного белка "а" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "a"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "b" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "b"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "с" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "с"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "d" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "d"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "е" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "e"), 0,5 мл, 1 шт.;
- лист значений параметров лота калибратора;
- инструкция по применению .
Номер РУ
РЗН 2022/16966
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90452
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Изготовитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
(Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
116240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
(Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом
ВС-5390 CRP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRPв составе:
- калибратор С-реактивного белка "а" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "a"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "b" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "b"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "с" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "с"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "d" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "d"), 0,5 мл, 1 шт.;
- калибратор С-реактивного белка "е" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "e"), 0,5 мл, 1 шт.;
- лист значений параметров лота калибратора;
- инструкция по применению .
РЗН 2022/16966
20.04.2022
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
116240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)