РЗН 2022/16964
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16964
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контейнеры AESCULAP Aicon® для стерилизации, хранения и транспортировки медицинских изделий, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ110, JJ120, JJ130, JJ140.
2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ210, JJ220, JJ230, JJ240.
3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ310, JJ320, JJ330, JJ340.
4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ111, JJ121, JJ131, JJ141.
5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ211, JJ221, JJ231, JJ241.
6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ311, JJ321, JJ331, JJ341.
7. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ410.
8. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ420.
9. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ430.
II. Принадлежности:
1. Устройство AESCULAP Aicon® для отвода конденсата EDS: JJ800.
2. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon® - 100 шт./уп.: JJ612.
3. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon® с индикатором - 100 шт./уп.: JJ613.
4. Держатель фильтра AESCULAP Aicon®: JJ600.
5. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации: JJ440.
6. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации - 10 шт./уп.: JJ441.
7. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® - 1000 шт./уп.: JJ700.
8. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® - 100 шт./уп.: JJ705.
9. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором - 1000 шт./уп.: JJ710.
10. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором - 100 шт./уп.: JJ715.
11. Панель лицевая AESCULAP Aicon® - не более 2 шт.: JJ500, JJ501, JJ502, JJ503, JJ504, JJ505, JJ506, JJ507, JJ508, JJ509 .
12. Панель лицевая AESCULAP Aicon® - 10 шт./уп.: JJ520, JJ521, JJ522, JJ523, JJ524, JJ525, JJ526, JJ527, JJ528, JJ529.
13. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой - не более 10 шт.: JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B.
14. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки - не более 10 шт.: JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U.
15. Этикетки с индикатором - 1000 шт./рулон: JJ751, JJ752.
16. Этикетки - 1000 шт./рулон: JJ754, JJ755.
17. Держатель для этикетки AESCULAP Aicon® - не более 2 шт.: JJ582.
18. Скоба крепления AESCULAP Aicon® к панели лицевой - 10 шт./уп.: JJ599.
1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ110, JJ120, JJ130, JJ140.
2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ210, JJ220, JJ230, JJ240.
3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ310, JJ320, JJ330, JJ340.
4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ111, JJ121, JJ131, JJ141.
5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ211, JJ221, JJ231, JJ241.
6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ311, JJ321, JJ331, JJ341.
7. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ410.
8. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ420.
9. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ430.
II. Принадлежности:
1. Устройство AESCULAP Aicon® для отвода конденсата EDS: JJ800.
2. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon® - 100 шт./уп.: JJ612.
3. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon® с индикатором - 100 шт./уп.: JJ613.
4. Держатель фильтра AESCULAP Aicon®: JJ600.
5. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации: JJ440.
6. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации - 10 шт./уп.: JJ441.
7. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® - 1000 шт./уп.: JJ700.
8. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® - 100 шт./уп.: JJ705.
9. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором - 1000 шт./уп.: JJ710.
10. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором - 100 шт./уп.: JJ715.
11. Панель лицевая AESCULAP Aicon® - не более 2 шт.: JJ500, JJ501, JJ502, JJ503, JJ504, JJ505, JJ506, JJ507, JJ508, JJ509 .
12. Панель лицевая AESCULAP Aicon® - 10 шт./уп.: JJ520, JJ521, JJ522, JJ523, JJ524, JJ525, JJ526, JJ527, JJ528, JJ529.
13. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой - не более 10 шт.: JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B.
14. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки - не более 10 шт.: JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U.
15. Этикетки с индикатором - 1000 шт./рулон: JJ751, JJ752.
16. Этикетки - 1000 шт./рулон: JJ754, JJ755.
17. Держатель для этикетки AESCULAP Aicon® - не более 2 шт.: JJ582.
18. Скоба крепления AESCULAP Aicon® к панели лицевой - 10 шт./уп.: JJ599.
Номер РУ
РЗН 2022/16964
Дата РУ
18.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61494
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Эскулап АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
185890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ121
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ131
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ141
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ221
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ231
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ241
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ311
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ321
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ331
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ341
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
7. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ410.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
8. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ420.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
9. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ430.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры AESCULAP Aicon® для стерилизации, хранения и транспортировки медицинских изделий, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ110, JJ120, JJ130, JJ140.
2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ210, JJ220, JJ230, JJ240.
3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ310, JJ320, JJ330, JJ340.
4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ111, JJ121, JJ131, JJ141.
5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ211, JJ221, JJ231, JJ241.
6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ311, JJ321, JJ331, JJ341.
7. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ410.
8. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ420.
9. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ430.
II. Принадлежности:
1. Устройство AESCULAP Aicon® для отвода конденсата EDS: JJ800.
2. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon®, 100 шт./уп.: JJ612.
3. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon® с индикатором, 100 шт./уп.: JJ613.
4. Фильтр многоразовый AESCULAP Aicon®, 10 шт./уп.: JJ615.
5. Держатель фильтра AESCULAP Aicon®: JJ600.
6. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации: JJ440.
7. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации, 10 шт./уп.: JJ441.
8. Пломба полимерная AESCULAP Aicon®, 1000 шт./уп.: JJ700.
9. Пломба полимерная AESCULAP Aicon®, 100 шт./уп.: JJ705.
10. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором, 1000 шт./уп.: JJ710.
11. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором, 100 шт./уп.: JJ715.
12. Панель лицевая AESCULAP Aicon® (не более 2 шт.): JJ500, JJ501, JJ502, JJ503, JJ504, JJ505, JJ506, JJ507, JJ508, JJ509.
13. Панель лицевая AESCULAP Aicon®, 10 шт./уп.: JJ520, JJ521, JJ522, JJ523, JJ524, JJ525, JJ526, JJ527, JJ528, JJ529.
14. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B.
15. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U.
16. Этикетки с индикатором, 1000 шт./рулон: JJ751, JJ752.
17. Этикетки, 1000 шт./рулон: JJ754, JJ755.
18. Держатель для этикетки AESCULAP Aicon® (не более 2 шт.): JJ582.
19. Скоба крепления AESCULAP Aicon® к панели лицевой, 10 шт./уп.: JJ599.
РЗН 2022/16964
26.12.2024
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.50.190
185890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)