РЗН 2022/16960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16960

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

339190

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.1. Фиксатор-вязка для взрослых для руки.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.10. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для грудины.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.11. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для бедер.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.12. Фиксатор-аэро для взрослых для руки.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.13. Фиксатор-аэро для взрослых для ноги.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.14. Фиксатор-аэро для взрослых для грудины.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.15. Фиксатор-аэро для взрослых для бедер.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.16. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации рук.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.17. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации ног.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.18. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации торса.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.19. Фиксатор узкий для пассивной фиксации универсальный (50x500 мм).

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.2. Фиксатор-вязка для взрослых для ноги.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.20. Фиксатор широкий для пассивной фиксации универсальный (100x500 мм).

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.21. Фиксатор перчатка для взрослых.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.22. Фиксатор варежка для взрослых.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.23. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер S-M.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.24. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер L-XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.25. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.26. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер S-M.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.27. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер L-XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.28. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.29. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер S-M.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.3. Фиксатор-вязка для взрослых для торса.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.30. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер L-XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.31. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.32. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер S-М.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.33. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер L-XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.34. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.35. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер S-M.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.36. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер L-XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.37. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер 2XL-3XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.38. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер S-M.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.39. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер L-XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.4. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для руки.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.40. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер 2XL-3XL.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.5. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для ноги.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.6. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.7. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.8. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для руки.

Таблица пуста

339190

1. Для взрослых: 1.9. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для ноги.

Таблица пуста

339190

2. Для детей: 2.1. Фиксатор-аэро для детей 1-3 лет для руки.

Таблица пуста

339190

2. Для детей: 2.2. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для руки (220x50 мм).

Таблица пуста

339190

2. Для детей: 2.3. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для ноги (240x50 мм).

Таблица пуста

339190

2. Для детей: 2.4. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для торса (400x60 мм).

Таблица пуста

339190

2. Для детей: 2.5. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для руки (260x60 мм).

Таблица пуста

339190

2. Для детей: 2.6. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для ноги (300x60 мм).

Таблица пуста

339190

2. Для детей: 2.7. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для торса (600x90 мм).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021варианты исполнения: 1. Для взрослых: 1.1. Фиксатор-вязка для взрослых для руки. 1.2. Фиксатор-вязка для взрослых для ноги. 1.3. Фиксатор-вязка для взрослых для торса. 1.4. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для руки. 1.5. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для ноги. 1.6. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины. 1.7. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер. 1.8. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для руки. 1.9. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для ноги. 1.10. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для грудины. 1.11. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для бедер. 1.12. Фиксатор-аэро для взрослых для руки. 1.13. Фиксатор-аэро для взрослых для ноги. 1.14. Фиксатор-аэро для взрослых для грудины. 1.15. Фиксатор-аэро для взрослых для бедер. 1.16. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации рук. 1.17. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации ног. 1.18. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации торса. 1.19. Фиксатор узкий для пассивной фиксации универсальный (50x500 мм). 1.20. Фиксатор широкий для пассивной фиксации универсальный (100x500 мм). 1.21. Фиксатор перчатка для взрослых. 1.22. Фиксатор варежка для взрослых. 1.23. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер S-M. 1.24. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер L-XL. 1.25. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL. 1.26. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер S-M. 1.27. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер L-XL. 1.28. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL. 1.29. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер S-M. 1.30. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер L-XL. 1.31. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL. 1.32. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер S-М. 1.33. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер L-XL. 1.34. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL. 1.35. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер S-M. 1.36. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер L-XL. 1.37. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер 2XL-3XL. 1.38. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер S-M. 1.39. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер L-XL. 1.40. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер 2XL-3XL. 2. Для детей: 2.1. Фиксатор-аэро для детей 1-3 лет для руки. 2.2. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для руки (220x50 мм). 2.3. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для ноги (240x50 мм). 2.4. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для торса (400x60 мм). 2.5. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для руки (260x60 мм). 2.6. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для ноги (300x60 мм). 2.7. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для торса (600x90 мм).

РЗН 2022/16960

18.04.2022

ООО "Альцстор"

32.50.22.129

339190

Развернуть