РЗН 2022/16958
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16958
Наименование
Игла фистульная артериовенозная одноразоваяварианты исполнения:
1. FN-1512S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. FN-1612S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. FN-1712S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. FN-1522S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. FN-1622S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. FN-1722S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
7. FN-1512ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
8. FN-1612ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
9. FN-1712ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
10. FN-1522ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция ПО применению - 1 шт./уп.
11. FN-1622ZS, в составе;
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
12. FN-1722ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
13. FN-1512D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
14. FN-1612D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
15. FN-1712D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
16. FN-1522D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
17. FN-1622D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
18. FN-1722D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
19. FN-1512ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
20. FN-1612ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
21. FN-1712ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
22. FN-1522ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
23. FN-1622ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
24. FN-1722ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1. FN-1512S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. FN-1612S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. FN-1712S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. FN-1522S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. FN-1622S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. FN-1722S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
7. FN-1512ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
8. FN-1612ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
9. FN-1712ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
10. FN-1522ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция ПО применению - 1 шт./уп.
11. FN-1622ZS, в составе;
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
12. FN-1722ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
13. FN-1512D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
14. FN-1612D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
15. FN-1712D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
16. FN-1522D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
17. FN-1622D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
18. FN-1722D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
19. FN-1512ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
20. FN-1612ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
21. FN-1712ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
22. FN-1522ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
23. FN-1622ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
24. FN-1722ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2022/16958
Дата РУ
18.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52994
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
296460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd., No.89, Taoyuan East Road Nanhai, Foshan 528225, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1512D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1512S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1512ZD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1512ZS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1522D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1522S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1522ZD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1522ZS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1612D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1612S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1612ZD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1612ZS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1622D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1622S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1622ZD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1622ZS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1712D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1712S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1712ZD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1712ZS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1722D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1722S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1722ZD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в следующих исполнениях: FN-1722ZS, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)