РЗН 2022/16948

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16948

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Таблица пуста

122090

9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDermварианты исполнения: 1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск П Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К.-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.

РЗН 2022/16948

18.04.2022

ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"

32.50.22.199

122090

Развернуть