РЗН 2022/16948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDermварианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск П Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К.-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск П Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К.-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.;
- иглы - К-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.;
- этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.;
- инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16948
Дата РУ
15.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77765
Заявитель
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
Фактический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, к. 1, эт. 4, помещ. 1033
Юридический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, к. 1, эт. 4, помещ. 1033
Изготовитель
"Джиангсу Тиера Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou, Jiangsu 213000, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou, Jiangsu 213000, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou, Jiangsu 213000, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDermварианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск П Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К.-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
РЗН 2022/16948
18.04.2022
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)