РЗН 2022/16941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16941
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
109720
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
1.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменньш угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
1.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер М, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
1.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер L, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
1.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip ссиликоновыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер XL, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
10.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
10.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
10.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
11.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
11.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
11.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
12.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XXS
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
12.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XS.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
13.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловьпи отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XXS.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
13.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XS.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
2.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
2.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер М, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
2.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
2.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
3.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
3.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер М, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
3.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
3.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
4.1 .Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменньш угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
4.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip ссиликоновыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер М, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
4.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip ссиликоновыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер L, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
4.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер XL, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
5.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
5.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
5.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
5.4.Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
6.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер S.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
6.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовьпии подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер М.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
6.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловьви отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер L.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
6.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер XL.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
7.1. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
7.2. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
7.3. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
7.4. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
8. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
9. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом, взрослая
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109720
силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL: