РЗН 2022/16941

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16941

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Наименование

Маска для искусственной вентиляции легкихварианты исполнения: 1.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 1.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 1.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 1.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер ХL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости). - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 5.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S. Инструкция по применению. 5.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М. Инструкция по применению. 5.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L. Инструкция по применению. 5.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL. Инструкция по применению. 6.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер S. Инструкция по применению. 6.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер М. Инструкция по применению. 6.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер L. Инструкция по применению. 6.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер XL. Инструкция по применению. 7.1. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S. Инструкция по применению. 7.2. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М. Инструкция по применению. 7.3. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L. Инструкция по применению. 7.4. Маска назальная для неинвазивной .вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL. Инструкция по применению. 8. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая. Инструкция по применению. 9. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом, взрослая. Инструкция по применению. 10.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 10.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 10.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 11.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в сотаве: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 11.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 11.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 12.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XXS. Инструкция по применению. 12.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XS. Инструкция по применению. 13.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XXS. Инструкция по применению. 13.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XS. Инструкция по применению.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

109720

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109720

1.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменньш угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер S, в составе:

Таблица пуста

109720

1.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер М, в составе:

Таблица пуста

109720

1.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер L, в составе:

Таблица пуста

109720

1.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip ссиликоновыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер XL, в составе:

Таблица пуста

109720

10.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе:

Таблица пуста

109720

10.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе:

Таблица пуста

109720

10.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе:

Таблица пуста

109720

11.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в составе:

Таблица пуста

109720

11.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе:

Таблица пуста

109720

11.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе

Таблица пуста

109720

12.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XXS

Таблица пуста

109720

12.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XS.

Таблица пуста

109720

13.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловьпи отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XXS.

Таблица пуста

109720

13.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XS.

Таблица пуста

109720

2.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе:

Таблица пуста

109720

2.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер М, в составе:

Таблица пуста

109720

2.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе:

Таблица пуста

109720

2.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе:

Таблица пуста

109720

3.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в составе:

Таблица пуста

109720

3.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер М, в составе:

Таблица пуста

109720

3.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе:

Таблица пуста

109720

3.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе

Таблица пуста

109720

4.1 .Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменньш угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер S, в составе:

Таблица пуста

109720

4.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip ссиликоновыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер М, в составе:

Таблица пуста

109720

4.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip ссиликоновыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер L, в составе:

Таблица пуста

109720

4.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер XL, в составе:

Таблица пуста

109720

5.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S:

Таблица пуста

109720

5.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М:

Таблица пуста

109720

5.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L:

Таблица пуста

109720

5.4.Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с

Таблица пуста

109720

6.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер S.

Таблица пуста

109720

6.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовьпии подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер М.

Таблица пуста

109720

6.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловьви отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер L.

Таблица пуста

109720

6.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер XL.

Таблица пуста

109720

7.1. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S.

Таблица пуста

109720

7.2. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М.

Таблица пуста

109720

7.3. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L.

Таблица пуста

109720

7.4. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL.

Таблица пуста

109720

8. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая.

Таблица пуста

109720

9. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом, взрослая

Таблица пуста

109720

силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)