РЗН 2022/16934
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16934
Наименование
Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)Состав:
1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл - 10 шт.
2. Реагент HCV GT MMX R2A во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт.
3. Реагент HCV GT MMX R2B во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт.
4. Реагент HCV GT MMX R2C во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт.
5. Информационная карточка-вкладыш - 1 шт.
1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл - 10 шт.
2. Реагент HCV GT MMX R2A во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт.
3. Реагент HCV GT MMX R2B во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт.
4. Реагент HCV GT MMX R2C во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт.
5. Информационная карточка-вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16934
Дата РУ
19.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59593
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
314670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Molecular System, Inc., 1080 U.S. Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314670
Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)