РЗН 2022/16922

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16922

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +в составе:
1. Тест кассета (AMNIOQUICK® DUO +), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 10 шт.
2. Сваб ("Копан Италия С.п.А.", Италия, ФСЗ 2010/07663) - 10 шт.
3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 10 шт.
4. Инструкции по применению - 1 шт.
5. Журнал для записи результатов пациента - 10 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16922

Дата РУ

15.04.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61398

Заявитель

ООО "КардиоМед"

Фактический адрес заявителя

119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4

Юридический адрес заявителя

119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4

Изготовитель

"БИОСИНЕКС С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

354220

Таблица пуста

Адрес

BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

354220

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)