РЗН 2022/16912

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16912

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

349160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

349160

0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,6x25 мм; 0,6x30 мм 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм

Таблица пуста

349160

0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x38 мм; 0,7x25мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм;0,7x40 мм;0,8x38 мм;0,8x40 мм;0,8x50 мм.

Таблица пуста

349160

1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой:0,3x9 мм; 0,3x13 мм; 0,3x25 мм; 0,33x13 мм; 0,36x13 мм 0,4x12 мм; 0,4x25 мм; 0,45x16 мм; 0,5x16 мм; 0,5x19 мм

Таблица пуста

349160

10. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм;0,7x38 мм;0,7x40 мм; 0,8x38 мм; 0,8x40 мм; 0,8x50 мм; 0,9x38 мм;0,9x40 мм; 0,9x50 мм;1,1x38 мм;1,1x40 мм;1,2x38 мм;1,2x40 мм;1,6х32мм.

Таблица пуста

349160

11. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм; 0,3x13 мм; 0,3x25 мм; 0,33x13 мм; 0,36x13 мм; 0,4x12 мм; 0,4x25 мм; 0,45x16 мм; 0,5x16 мм; 0,5x19 мм.

Таблица пуста

349160

12. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм; 0,3x13 мм; 0,3x25 мм; 0,33x13 мм; 0,36x13 мм; 0,4x12 мм; 0,4x25 мм; 0,45x16 мм; 0,5x16 мм; 0,5x19 мм.

Таблица пуста

349160

13. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм; 0,3x13 мм; 0,3x25 мм; 0,33x13 мм; 0,36x13 мм; 0,4x12 мм; 0,4x25 мм; 0,45x16 мм; 0,5x16 мм; 0,5x19 мм.

Таблица пуста

349160

14. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой:0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,6x25 мм; 0,6x30 мм 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм.

Таблица пуста

349160

15. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой:0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,6x25 мм; 0,6x30 мм 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм; 0,7x40 мм.

Таблица пуста

349160

16. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой:0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x25 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм; 0,7x40 мм; 0,8x38 мм; 0,8x40 мм; 0,8x50 мм.

Таблица пуста

349160

17. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой:0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,6x25 мм; 0,6x30 мм 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм.

Таблица пуста

349160

18. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм; 0,7x40 мм; 0,8x38 мм; 0,8x40 мм; 0,8x50 мм.

Таблица пуста

349160

19. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм;0,7x38 мм;0,7x40 мм; 0,8x38 мм; 0,8x40 мм; 0,8x50 мм; 0,9x38 мм;0,9x40 мм; 0,9x50 мм;1,1x38 мм;1,1x40 мм;1,2x38 мм;1,2x40 мм;1,6х32 мм.

Таблица пуста

349160

2. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм; 0,3x13 мм; 0,3x25 мм; 0,33x13 мм; 0,36x13 мм;0,4x12 мм; 0,4x25 мм; 0,45x16 мм; 0,5x16 мм; 0,5x19 мм

Таблица пуста

349160

20. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 20 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,8x38 мм; 0,8x40 мм; 0,8x50 мм; 0,9x38 мм;0,9x40 мм; 0,9x50 мм;1,1x38 мм;1,1x40 мм;1,2x38 мм;1,2x40 мм; 1,4х38 мм; 1,4х40 мм;1,4х50 мм;1,6х32мм; 1,6х40 мм; 1,6х50 мм; 1,8х38 мм; 1,8х 50 мм; 2,1 х40 мм.

Таблица пуста

349160

3. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм; 0,3x13 мм; 0,3x25 мм; 0,33x13 мм; 0,36x13 мм, 0,4x12 мм; 0,4x25 мм; 0,45x16 мм; 0,5x16 мм; 0,5x19 мм

Таблица пуста

349160

4. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой:

Таблица пуста

349160

5. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,6x25 мм; 0,6x30 мм 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм,0,7x40 мм

Таблица пуста

349160

6. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой:

Таблица пуста

349160

7. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой:0,7x32 мм;0,7x38 мм;0,7x40 мм;0,8х38 мм; 0,8x40 мм; 0,8x50 мм; 0,9x38 мм; 0,9x40 мм;0,9x50 мм; 1,1x38 мм;1,1x40 мм; 1,2x38 мм; 1,2x40 мм; 1,6x32 мм.

Таблица пуста

349160

8. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2,5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,6x25 мм; 0,6x30 мм 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,63x32 мм 0,7x32 мм; 0,7x38 мм.

Таблица пуста

349160

9. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой:0,5x16 мм; 0,5x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x32 мм; 0,6x38 мм; 0,7x32 мм; 0,7x38 мм; 0,7x40 мм; 0,8x38 мм; 0,8x40 мм; 0,8x50 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующиеся двухдетальные и трехдетальные с иглами по ТУ 32.50.13-002-47603734-2020варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 2. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 3. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 4. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 5. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм. 6. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 7. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8х38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6x32 мм. 8. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2,5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,63x32 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 9. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 10. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм. 11. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 12. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 13. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 14. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 15. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм. 16. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 17. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 18. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 19. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм. 20. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 20 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,4х38 мм, 1,4х40 мм, 1,4х50 мм, 1,6х32мм, 1,6х40 мм, 1,6х50 мм, 1,8х38 мм, 1,8х50 мм, 2,1х40 мм.

РЗН 2022/16912

19.10.2022

32.50.13.110

349160

Развернуть