РЗН 2022/16908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчик для церебрального/соматического оксиметра с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Датчик rSO2 для взрослых INVOS для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению.
2. Датчик rSO2 детский INVOS для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению.
3. Одноразовый региональный датчик насыщения кислородом для новорожденных OxyAlert NIRSensor для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению, с принадлежностями.
Принадлежности:
Кабель адаптера многоразового, датчика для детей раннего возраста для PM7100.
1. Датчик rSO2 для взрослых INVOS для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению.
2. Датчик rSO2 детский INVOS для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению.
3. Одноразовый региональный датчик насыщения кислородом для новорожденных OxyAlert NIRSensor для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению, с принадлежностями.
Принадлежности:
Кабель адаптера многоразового, датчика для детей раннего возраста для PM7100.
Номер РУ
РЗН 2022/16908
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71015
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
135650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Celestica Electronics (S) Pte Ltd, 6 Serangoon North Avenue 5, #05-03/04, #05-06/07/08, #06-11, Singapore 554910, Singapore.
2. Covidien, Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland.
3. Jiangyin SINBON Electronics Co., Ltd., No. 288, Chengjiang Middle Road, Economic and Development Zone, Jiangyin City, Jiangsu Province, 214434, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135650
Датчик для церебрального/соматического оксиметра в вариантах исполнения с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)