РЗН 2022/16907

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16907

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Тест-система для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-Direct-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-004-75841125-2021, серия 211220в составе;
1. ОТ-ПЦР - реакционная смесь - в 1-й пробирке 500 мкл.
2. Праймеры - набор праймеров - в 1-й пробирке 1500 мкл.
3. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 200 мкл.
4. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1000 мкл.
5. Паспорт качества - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16907

Дата РУ

15.04.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

63705

Изготовитель

ООО "Современные лабораторные технологии"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "СЛТ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Тест-система для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)