РЗН 2022/16904

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16904

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, с возможностью определения штамма Омикрон "QB-QRT-SARS-CoV-2-Omicron+" по ТУ 21.20.23-007-75841125-2022, серия 220113в составе:
1. ОТ-ПЦР - реакционная смесь - в 1-й пробирке 1200 мкл.
2. Праймеры SARS, Omicron - набор олигонуклеотидных праймеров - в 1-й пробирке 275 мкл.
3. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 250 мкл.
4. ВКО - внутренний контрольный образец - в 1-й пробирке 550 мкл.
5. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1400 мкл.
6. Мин-М - минеральное масло - в 1-й пробирке 1400 мкл.
7. Паспорт качества - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16904

Дата РУ

15.04.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

63702

Изготовитель

ООО "Современные лабораторные технологии"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "СЛТ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)