РЗН 2022/16896

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16896

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ИТ AmpliSens® SC2-IT, серия 28.01.22Форма IT-200, в составе:
1. IT-mix-SC2 - 1 пробирка (1,0 мл).
2. IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл).
3. С+ IT-SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл).
4. С- - 2 пробирки (1,0 мл).
Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru), в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт.
3. Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект.
4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16896

Дата РУ

11.04.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

63917

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6..

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)