РЗН 2022/16892
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16892
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
306960
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты:
1) «Комплект для амплификации», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты:
2) «Комплект контрольных образцов», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты:
3) «Комплект для электрофореза», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты:
1) «Комплект для амплификации», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты:
2) «Комплект контрольных образцов», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты:
3) «Комплект для электрофореза», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» RED. В состав набора входят следующие комплекты:
1) «Комплект для амплификации», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» RED. В состав набора входят следующие комплекты:
2) «Комплект контрольных образцов», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» RED. В состав набора входят следующие комплекты:
3) «Комплект для электрофореза», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» YELLOW. В состав набора входят следующие комплекты:
1) «Комплект для амплификации», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» YELLOW. В состав набора входят следующие комплекты:
2) «Комплект контрольных образцов», включающий:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» YELLOW. В состав набора входят следующие комплекты:
3) «Комплект для электрофореза», включающий: