РЗН 2022/16848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®
варианты исполнения:
1. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-7000, в составе:
1.1. Кресло - 1 шт.
1.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт.
1.3. Шнур питания - 1 шт.
1.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
1.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.6. Вагинальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости).
1.7. Ректальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-1000M, в составе:
2.1. Кресло - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт.
2.3. Адаптер питания - 1 шт.
2.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
2.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.6. Руководство пользователя - 1 шт.
варианты исполнения:
1. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-7000, в составе:
1.1. Кресло - 1 шт.
1.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт.
1.3. Шнур питания - 1 шт.
1.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
1.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.6. Вагинальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости).
1.7. Ректальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-1000M, в составе:
2.1. Кресло - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт.
2.3. Адаптер питания - 1 шт.
2.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
2.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.6. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16848
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89126
Заявитель
ООО "Уромед М"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Изготовитель
"ФурунХэлскеа Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, FurunHealthcare Co., Ltd., 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, FurunHealthcare Co., Ltd., 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
352440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"ФурунХэлскеа Ко., Лтд.", FurunHealthcare Co., Ltd, 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352440
Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®, в вариантах исполнения: 2. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-1000M в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352440
Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®, в вариантах исполнения:1. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-7000 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®варианты исполнения:
1. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-7000, в составе:
1.1. Кресло - 1 шт.
1.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт.
1.3. Шнур питания - 1 шт.
1.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
1.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.6. Вагинальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости).
1.7. Ректальный зонд с трубками и нагнетателем давления - от 1 до 25 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-1000M, в составе:
2.1. Кресло - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе - 1 шт.
2.3. Адаптер питания - 1 шт.
2.4. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
2.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.6. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2022/16848
06.04.2022
ООО "Уромед М"
26.60.12.129
352440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)