РЗН 2022/16843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16843
Наименование
Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент-RPR-антиген - 1 шт (22 мл).
3. Микропланшет - 10 шт.
4. Контрольный материал Reactive control (положительный контроль) - 1 шт (5 мл).
5. Контрольный материал Nonreactive control (отрицательный контроль) - 1 шт. (5 мл).
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент-RPR-антиген - 1 шт (22 мл).
3. Микропланшет - 10 шт.
4. Контрольный материал Reactive control (положительный контроль) - 1 шт (5 мл).
5. Контрольный материал Nonreactive control (отрицательный контроль) - 1 шт. (5 мл).
Номер РУ
РЗН 2022/16843
Дата РУ
06.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58816
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"Аваренесс Технолоджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)