РЗН 2022/16840
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16840
Наименование
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), серия (партия) M07754/13147в составе:
1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт.
3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт.
4. Образец контрольный положительный - 1 шт.
5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт.
6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт.
7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт.
3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт.
4. Образец контрольный положительный - 1 шт.
5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт.
6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт.
7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16840
Дата РУ
06.04.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
62721
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)