РЗН 2022/16833

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16833

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

198630

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

198630

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для полуколичественного определения антинуклеарного фактора (IgG антител к клеткам HEp-2) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции AESKUSLIDES ANA HЕp-2в составе: 1. 12-луночный субстратный слайд Нер-2 - 10 шт. 2. Положительный контроль - 1 флакон (0,5 мл). 3. Отрицательный контроль - 1 флакон (0,5 мл). 4. IgG Конъюгат (коньюгат антител с IgG человека, меченый FITC) - 1 флакон (4 мл). 5. Монтирующая среда - 1 флакон (8 мл). 6. Промывочный буфер - 1 флакон - (100 мл). 7. Буфер для разведения - 1 флакон (70 мл). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Сертификат качества - 1 шт.

РЗН 2022/16833

01.02.2024

АО "БиоХимМак Диагностика"

21.20.23.110

198630

Подробнее

РУ

Развернуть